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发表于 2026-07-15 11:11:10 股吧网页版
术后或可“去化疗” 复宏汉霖H药破解胃癌临床痛点
来源:证券日报

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  7月11日,由中国健康促进与教育协会主办、北京抗癌协会提供学术支持的“第一届胃癌围术期免疫治疗创新大会”召开。

  记者从大会现场获悉,对于可切除胃癌,围术期是提升治愈率、实现长期生存的关键窗口期,也是实现胃癌诊疗关口前移的重要阵地。我国局部进展期胃癌患者基数庞大,当前治疗仍以传统化疗为主,临床上长期面临毒性负担重、生存获益有限等困境,如何实现长期生存与生活质量的协同提升,已成为亟需破解的核心难题。今年6月,由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗(以下简称“H药”)已在中国获批胃癌围术期治疗,成为全球首个且唯一用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗,填补了该领域长期以来的临床空白。

  该款产品对胃癌治疗所带来的治疗革新,成为大会关注焦点。H药的获批是基于ASTRUM-006研究的突破性成果。大会期间,ASTRUM-006研究以其独创的设计亮点与突破性临床价值获得了广泛关注。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心三期临床研究。针对传统术后化疗耐受差、完成率低的临床痛点,该研究精准锁定PD-L1CPS(综合阳性评分)≥5的免疫优势人群,在术前采用免疫联合化疗实现肿瘤杀伤与免疫激活,术后创新“去化疗”,在显著提高生存获益的同时,实现“双减”目标——既有效减轻治疗相关毒性,改善患者术后生活质量与治疗依从性,又降低因化疗及配套支持治疗所带来的医疗经济负担。这项“减毒增效”的突破性方案,为局部进展期胃癌开辟了兼顾疗效与生活质量的全新治疗路径。ASTRUM-006研究数据已于2026年ASCO年会及国际顶尖医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)上正式发表,最新《CSCO胃癌诊疗指南(2026版)》亦已纳入该创新方案。

  大会主席、北京大学肿瘤医院沈琳教授在开场致辞中表示:“十多年前,我们的临床实践几乎完全遵循国际指南,缺少基于中国患者特征的研究。但中国胃癌患者占全球45%以上——我们不能永远只做‘追随者’。为此,我们通过多学科紧密协作,终于完成了全球首个立足中国人群的胃癌围术期抗PD-1单抗研究——ASTRUM-006。这一成果让术后‘去化疗’不再是愿景,而是现实:患者生活质量更好,治愈机会也更高。我相信,随着中国研究者与本土企业的持续发力,我们跻身并引领全球胃癌治疗第一阵线,已是大势所趋。”

  大会主席、北京大学国际医院陈凛教授在致辞中表示:“胃癌是我国高发的恶性肿瘤,近年来该领域的治疗革新与临床成果令人瞩目。但临床中进展期胃癌术后复发转移率仍居高不下,挑战犹存。令人期待的是,ASTRUM-006胃癌围术期术前‘化疗+免疫’、术后‘免化疗’的创新模式显著提升了病理完全缓解率和近期疗效,更从根本上改善了患者的远期生存与生活质量。期待推动这一创新治疗模式的规范化应用,造福更多患者。”

  复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示:“复宏汉霖长期深耕肿瘤等高发疾病领域,如今已将胃癌围术期免疫治疗方案切实带到患者身边。过去,胃癌患者承受着沉重的化疗负担;而今天,围术期患者已实现‘高质量去化疗’,迈向长生存的新阶段。秉持以患者为中心的理念,复宏汉霖将持续推进更多突破性创新方案,为更多患者带来高质量、长期生存的希望。”

  目前H药已在全球50多个国家和地区获批上市,覆盖了中国、英国、欧盟及东南亚等多个国家和地区,并在英国、奥地利、丹麦、德国、爱尔兰、意大利、西班牙和瑞典等10多个国家被纳入医保或公共支付体系,进入当地主流医疗保障体系。复宏汉霖方面表示,未来,该公司将围绕肺癌和消化道肿瘤等高发癌种,斯鲁利单抗还将不断拓宽全球临床价值版图,持续提升可及性,惠及全球更多患者。

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