科伦药业子公司核心产品一项3期临床研究全球首个达到主要终点
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者姚炯)7月15日午间,科伦药业发布子公司核心产品一项3期临床研究达到主要终点的公告。公司获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东1的抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体(以下简称“单抗”) 帕博利珠单抗(可瑞达®2)一线治疗程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床研究(OptiTROP-Lung06),在预设的期中分析中,经独立数据监查委员会(IDMC)确认,达到无进展生存期(PFS)主要终点。这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的3期临床研究。
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