近日，民政部、中国残疾人联合会等14部门联合印发的《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案（2026—2028年）》（下称《方案》）正式对外公布。这是继2016年国务院出台《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》后，国家层面再次系统部署这一民生与科技交叉产业的高质量发展路径，标志着我国康复辅具产业正式进入“扩能”与“提质”并重的战略机遇期。

　　随着我国60岁及以上老年人口突破3.2亿、残疾人总数约达8500万，叠加每年数量庞大的伤病人群，康复辅具已成为改善功能障碍者生活质量、促进社会参与的重要支撑。《方案》着眼于此，提出到2028年逐步形成主体壮大、载体支撑、品牌提升、市场活跃、创新引领的产业发展新格局，并从产业布局、技术突破、企业培育、市场服务等多个维度给出了清晰的任务书。

　　对此，和君咨询医药医疗事业部高级咨询师史天一接受《华夏时报》记者采访时指出，“这份万字的行动方案中，最令产业界和投资界瞩目的，莫过于首次将脑机接口、康养机器人等前沿赛道明确列为国家重点推动的康复辅具子行业。这意味着，曾经只存在于科幻想象中的意念控制设备，正加速从实验室走向临床应用和寻常百姓家。围绕这一战略方向，北京、上海、深圳等地已率先布局，政策、资本、技术、临床资源正在形成合力拉开产业扩能大幕。”

　　勾勒辅具产业升级全景图

　　此次《方案》不再停留于框架性的鼓励，而是直接给出了可量化的发展目标、可聚焦的重点赛道和可依托的区域阵地，呈现出一幅清晰的三维产业升级蓝图。

　　在产业规模与主体壮大方面，培育一批叫得响的“中国品牌”。《方案》明确提出，将持续优化产业布局，做强做优做大6—8个重点子行业，力争全国规模以上康复辅具企业突破500家。史天一分析表示，长期以来我国康复辅具产业面临“小、散、弱”的困局。尽管市场需求巨大，但国内企业多集中于轮椅、拐杖、护理床等技术含量较低的产品领域，而在中高端助听器、智能假肢、外骨骼机器人等品类上，长期被进口产品垄断。

　　此次《方案》明确提出“品牌提升”，并聚焦京津冀、长三角、粤港澳大湾区等重点区域，培育龙头企业，旨在改变这一局面。以区域产业集群为依托，构建从研发、制造到服务的完整产业链条，有助于国产康复辅具在性能和价格上提升国际竞争力。这不仅关乎产业经济发展，更直接关系到数千万功能障碍者是否能用得上、用得起、用得好。

　　在关键技术突破方面，向50项“卡脖子”难题发起冲击。如果说“扩能”是解决量的短板，那么“提质”的关键就在于核心技术的自主可控。《方案》提出，将突破50项产业关键技术（产品），并依托现有平台建成一批国家与省部级重点实验室、创新中心、产业技术工程转化中心。

　　在《方案》所列重点子行业中，脑机接口被置于与康养机器人、假肢矫形器、助听器等并列的显要位置，表明国家已将该项技术视为康复辅具产业的战略制高点。据悉，该技术通过在大脑与外部设备之间建立直接信息通道，可辅助脊髓损伤、渐冻症、脑卒中等致瘫患者重建运动与言语功能，实现“替代人体功能”的目标。

　　本报记者了解到，此前该技术多停留于基础研究阶段，此次纳入产业扩能提质行动方案，释放出明确信号，其产业化进程将在审评审批、标准制定、临床应用推广等关键环节获得国家层面的系统性支持。

　　值得关注的是，《方案》不仅着眼生产和研发端，还着力打通服务“最后一公里”。我国有超过3.2亿老年人、约8500万残疾人，是世界上康复辅具需求人数最多、市场潜力最大的国家，但辅具的配置率和使用效能仍有很大提升空间。在一些基层社区和农村地区，老年人即便听力严重衰退，也因信息不畅或价格门槛未配戴助听器；许多失能半失能老人家庭对防褥疮床垫、洗浴辅具等产品知之甚少。

　　对此，《方案》提出，要提升康复辅具的供给能力和便民服务水平，推动智能化养老助残产品加速普及。这意味着，未来的政策资源不仅会投向高精尖的脑机接口和机器人，也同样会关注到普惠型的辅助器具，通过社区租赁、居家适老化改造、保险支付创新等方式，让辅具服务像基本公共卫生服务一样可及、可负担。这种“顶天立地”的产业布局，既锻造长板，也补齐短板，体现了民生刚需与产业升级的双重逻辑。

　　脑机接口产业化进入快车道

　　《方案》出台前后，地方层面尤其是北京，围绕脑机接口这一核心赛道密集落子。对此，北京市药品监督管理局党组成员、副局长、二级巡视员王厚廷表示：“脑机接口作为高端医疗器械核心赛道，已被纳入国家战略性新兴产业规划及国家‘十五五’重点培育方向。北京市药监局积极落实创新服务机制，推行提前介入、一企一策、全程指导，通过研审联动加速脑机创新产品上市，助力北京脑科学产业高质量发展，推动创新设备尽早惠及脑病患者。”

　　从过去相对被动的审批审核，转向主动贴近研发端、提前化解注册风险。对于脑机接口这样技术高度复杂、无先例可循的产品，如果简单套用传统审评标准，极易让创新产品卡在漫长的检验和临床试验环节。王厚廷所说的“研审联动”，正是打破现有僵局，在严守安全底线的前提下，为真正具有临床价值的创新产品铺设“快车道”。

　　值得关注的是，王厚廷同时强调“严守植入类医疗器械安全底线，强化全流程风险管控”。这表明，监管部门的开放并非无原则的放松，而是在“加速上市”与“确保安全”之间寻找精准的平衡点。这种审慎包容的姿态，对产业是一个长期利好。它既避免因噎废食阻碍创新，也防止因急功近利损害公众信任，为脑机接口等前沿辅具的可持续发展提供法治化的制度环境。

　　事实上，临床端的“破冰”与“竞速”需要打通从研发到市场的关键链条。没有足够的临床数据，任何前沿技术都只能是实验室里的样品。在这方面，北京昌平区的实践提供了一个极具说服力的样本。

　　“昌平是国内最早布局脑科学与类脑产业的高地之一，现已构建起国内最完善的脑机接口产业生态。”未来科学城管委会副主任、北京市昌平区副区长赵仕伟接受采访时，给出一组沉甸甸的数据：目前昌平已集聚45家优质企业，实现了从侵入式、半侵入式到非侵入式多技术路线的全覆盖，打通了注册检验、临床试验、申报注册全链条环节，多家企业囊获多张医疗器械注册证。

　　据悉，目前“北脑一号”已完成29例人体植入手术，系统累计安全运行超6万小时，助力脊髓损伤、渐冻症等患者重新站立，恢复运动与言语功能；“北脑二号”侵入式脑机接口已进入大动物植入试验阶段，预计2026年底启动临床验证，并锚定2027年申报注册证。这些案例不仅验证了国产脑机接口技术的安全性与有效性，更回应了社会对这项技术最为朴素的期待。它并非遥不可及的“黑科技”，而是正逐步走进现实的医疗解决方案。

　　赵仕伟用“最佳合伙人”来形容昌平区的角色定位：“让科学家敢闯无人区，让企业家敢做硬科技，让投资人敢投早周期。”围绕这一目标，昌平区构建起“园区+投资+孵化+临床”四位一体服务体系。区内坐拥北京脑科学与类脑研究所、昌平实验室、北京生命科学研究所三大顶级科研机构，联动清华大学、北京航空航天大学、北京大学等11所高校，携手天坛医院、宣武医院等13家顶尖神经科医疗机构，真正实现“楼上创新、楼下临床”的无缝衔接。

　　脑机接口研发门槛高、周期长，早期项目尤其需要耐心资本。赵仕伟透露，“昌平区在全市率先建立政府性投资基金管理体系，200亿元北京市医药健康产业投资基金、10亿元生命谷产业基金、6亿元合成生物制造基金相继落地。”尤为引人关注的是，该区专门设立3亿元脑科学专项基金，并出台全市首个区级脑科学与脑机接口产业发展行动计划及配套政策。

　　伴随此次《方案》出台，我国康复辅具产业尤其是脑机接口领域，正式告别“各自为战”的局面，转向“国家战略指引—监管部门护航—优势区域落地—社会资本加持”的协同格局。这为掌握核心器件研发、系统设备制造及临床场景应用能力的头部企业，打开了前所未有的机遇窗口。