南财智讯7月15日电，诺诚健华（09969.HK）发布自愿公告，公司自主研发的新一代口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂soficitinib（ICP-332）用于治疗中重度特应性皮炎的III期注册性临床试验成功达到主要终点。该试验为随机、双盲、安慰剂对照多中心研究，结果显示soficitinib在统计学上具有显著疗效，并达成多个次要终点，安全性与既往研究一致，未发现新安全性信号。背景方面，特应性皮炎为慢性复发性炎症性皮肤病，临床亟需有效且耐受性良好的口服药物；soficitinib为高选择性TYK2抑制剂，对JAK2选择性约400倍，旨在降低非选择性JAK抑制剂相关不良事件风险，目前正于五项自身免疫性疾病适应症中开展临床研究。本次成功达主要终点为后续注册申报奠定关键基础，公司将推进长期安全性随访及中重度特应性皮炎适应症的上市申请工作；但需提示，根据港交所《上市规则》第18A.08(3)条，最终能否成功开发、上市及商业化仍存在不确定性。