复星医药:控股子公司FXR0906注射液获临床试验批准
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯复星医药(600196)7月15日晚间公告,公司控股子公司复星医药产业发展(深圳)有限公司收到国家药品监督管理局批复,许可FXR0906注射液开展高甘油三酯血症适应症临床试验,子公司将在各项条件齐备后,于我国境内开展该药物第一期临床研究。
据公告,FXR0906是集团通过许可引进的肝靶向siRNA小干扰核酸药物,复星医药拥有这款药品在中国内地、香港、澳门地区独家研究、开发、注册、生产以及商业化的全部权益。该药物依托RNA干扰技术沉默APOC3基因表达,降低人体血清甘油三酯水平,以此实现高甘油三酯血症的治疗效果。截至2026年6月,集团针对该药物累计未经审计研发投入约0.71亿元,其中包含相关许可费用。截至公告发布当日,国内还没有用于治疗高甘油三酯血症的小干扰核酸药物获批上市。
公司提示,按照我国药品监管相关法规,该注射液还需要完成多阶段临床试验,并且通过国家药品审评部门审批后才能正式上市。新药研发存在较多不确定性,临床试验有可能因为安全性、有效性等问题终止,药物从研发到上市周期漫长,各类风险因素较多。
核校:张蒲程
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