诺诚健华:soficitinib治疗非节段型白癜风II期达主要终点
来源:南方财经网
南财智讯7月16日电,诺诚健华(09969.HK)发布自愿公告,公司自主研发的新一代口服TYK2抑制剂soficitinib(ICP-332)用于治疗非节段型白癜风成人患者的II/III期适应性临床研究II期部分成功达到主要终点。结果显示,治疗第24周,80毫克组和120毫克组的面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线分别改善38.80%和41.20%,安慰剂组仅改善2.20%,组间差异均具极显著统计学意义(P<0.0001)。药物安全性良好,未发现新的安全性信号。该研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验,后续III期部分将按方案继续推进,并计划与监管机构沟通以支持进一步开发。非节段型白癜风是一种慢性自身免疫性皮肤病,目前中重度患者仍缺乏高效且耐受性良好的系统性疗法;soficitinib凭借对TYK2的高选择性(较JAK2约400倍),有望在白癜风及特应性皮炎、银屑病等其他自身免疫适应症中提供更优安全性获益。截至公告日,soficitinib已在五项自身免疫性疾病适应症中开展临床研究。
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