百利天恒:EGFR×HER3双抗药物适应症申请获批准
来源:财中社
7月16日,百利天恒(688506)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局的《药品注册证书》,批准公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗/宜泽康(BL-B01D1/iza-bren)用于食管癌晚期二线适应症的上市申请。这是全球首个且唯一获批上市的此类药物,同时也是在中国获批的第二项适应症。
该药物剂型为注射剂,规格为120mg/瓶,注册分类为治疗用生物制品1类。该药物适用于既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌的成人患者。此外,该药物在中国和美国已开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验,并有多项适应症被纳入突破性治疗品种名单。
2026年一季度,百利天恒实现收入9459万元,归母净利润-7.75亿元。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》