石药集团:SYS6043治疗铂耐药卵巢癌III期临床试验在中国首家中心启动
来源:南方财经网
南财智讯7月16日电,石药集团(01093.HK)发布自愿公告,公司自主研发的靶向B7-H3抗体偶联药物SYS6043(B7-H3-ADC),用于治疗铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌的III期临床试验,已于2026年7月获国家药品监督管理局批准,并在中国首家中心正式启动。该产品采用特异性结合B7-H3的抗体,偶联四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂,具备内化入胞、蛋白酶剪切释放毒素及旁观者效应等机制;相比传统Fc结构抗体,可减少淋巴细胞摄取,降低脱靶毒性,提升安全性。本次III期试验为随机、多中心、开放标签、阳性对照设计,旨在评估SYS6043对比研究者选择化疗方案的临床有效性和安全性,目前受试者招募与筛选工作正积极推进。该进展标志着石药集团在肿瘤创新药研发领域取得重要突破,有望填补铂耐药妇科肿瘤治疗领域的临床未满足需求,为后续注册上市及商业化奠定基础。
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