中国医药:子公司天方药业依折麦布原料药获批上市
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯中国医药(600056)7月16日晚间公告,公司全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核发的依折麦布化学原料药上市申请批准通知书,批准注册。
公告显示,依折麦布主要适用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)及纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)的治疗。经审查,该药品符合药品注册有关要求,质量标准、标签及生产工艺照所附执行,包装规格为8kg/桶。公告显示,天方药业在该原料药及制剂项目上累计投入约1473.19万元。
市场格局方面,国家药监局药品审评中心原辅包登记信息平台数据显示,截至公告披露日,国内依折麦布原料药共有登记号26个,其中18个显示状态为"A"。
公司表示,本次原料药获批将丰富公司心血管领域的产品管线,进一步拓展原料药产品布局。公司将积极推进上述药品的生产及销售,受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品未来销售存在不达预期的可能。
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