石药创新:控股子公司SYS6043启动三期临床试验
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯石药创新(300765)7月16日晚间公告,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(巨石生物)已正式启动SYS6043的第三期临床试验,该药品为靶向B7-H3的的ADC产品,适应症为铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌。
公告显示,SYS6043(B7-H3 ADC)的抗体部分可特异性结合表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞,连接子-药物(Linker-Drug)为四肽连接子偶联拓扑异构酶I抑制剂,经蛋白酶特异性剪切可释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞,并发挥旁观者效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。与传统野生型可结晶片段(Fc)不同,SYS6043可减少淋巴细胞摄取,降低脱靶毒性风险,从而提高治疗安全性。
此次开展的为随机、多中心、开放标签的第三期临床试验,对比SYS6043与研究者选择的化疗用于铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌受试者的有效性及安全性。受试者招募和筛选工作正在积极推进。
公司提示,药物研发具有高投入、高风险、周期长等特点,开展临床试验后尚需通过国家药监局相关审评程序并获得批准后方可上市销售,短期对公司业绩不会产生重大影响。
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