近期,万邦医药(301520)的股价表现抢眼,短短半个月涨幅已翻倍,但背后的原因令人费解。
万邦医药和万邦德制药集团,可谓“一字之差”,但两家公司没有关联关系。前者是位于安徽合肥的上市公司;后者位于浙江台州,属于ST万邦(002082)全资子公司。但是,万邦德制药集团的相关事项,却被市场炒成了万邦医药的利好。
这到底是怎么回事?在7月16日晚间的异动公告中,万邦医药澄清,公司近期关注到有报道称万邦医药推进核心管线创新药石杉碱甲控释片、签订渐冻症等新药合作协议的相关信息均为不实信息。
实际上,石杉碱甲控释片与万邦医药并没有关系。相反,上述所言的石杉碱甲控释片、渐冻症等关键词,指向万邦德制药集团正在推进中的新药研发项目。
据悉,石杉碱甲控释片是万邦德制药集团自主研发的用于治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的2.2类新药,采用双相控释技术,平缓药物释放峰谷曲线,并延长药物体内释放时间,从而实现快速起效,减少不良反应,提升给药剂量与良好的安全性。同时,控释技术支持每天一次给药,提高患者的用药便利性和长期依从性。
同时,ST万邦年报显示,石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药。其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物,荣获国家技术发明奖二等奖、国家自然科学奖二等奖,更在全球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利。万邦德制药作为国家药典起草单位参与制定行业标准,且是该注射液的唯一生产厂家。
作为万邦德制药重点推进的新药产品,石杉碱甲控释片还纳入了创新药物研发国家重大科技专项。即今年1月,ST万邦公告称,全资子公司万邦德制药集团有限公司阿尔茨海默病项目,入选了由中国科学院上海药物研究所牵头的创新药物研发国家科技重大专项项目,已收到国家卫生健康委员会中国生物技术发展中心下发的立项批复。正因如此,围绕该药的进展,尤为引人关注。
据悉,为了推进石杉碱甲控释片的新药研发,万邦德制药集团与首都医科大学宣武医院等全国50多家研究机构合作开展关键注册临床研究。这是国内目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究。
截至今年6月,万邦德制药集团的2.2类新药石杉碱甲控释片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的II/III期关键注册临床试验,于近日完成200例受试者入组。
另外,7月16日晚,ST万邦还披露新药研发最新进展,全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发用于全身型重症肌无力治疗的新药WP107(石杉碱甲口服溶液),于近期获得美国食品药品监督管理局批准本品用于健康试验参与者的多剂量爬坡临床试验研究。
此次获得FDA许可的多剂量爬坡临床研究是一项安慰剂对照的单中心、随机、双盲、多次给药、剂量递增的药代动力学研究,旨在评估石杉碱甲口服溶液在健康试验参与者体内多次给药的安全性、耐受性及该制剂的药代动力学特征。