天士力:普佑克获批超时间窗脑梗治疗临床试验
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 7月17日晚间,天士力发布公告称,公司全资子公司天士力生物自主研发的生物创新药普佑克获得国家药监局批准,开展用于发病4.5至24小时急性缺血性卒中患者的临床试验。此项试验有望填补超时间窗脑梗患者静脉溶栓治疗空白,公司创新管线价值持续兑现。
普佑克(注射用重组人尿激酶原)是国家“重大新药创制”科技重大专项支持下的1类生物创新药,先后获批急性ST段抬高性心肌梗死适应症和急性缺血性卒中适应症,其中急性缺血性卒中适应症原有适用人群为发病4.5小时内患者。该产品凭借过硬临床数据,已纳入《急性肺栓塞诊断和治疗指南2025》《中国卒中学会急性缺血性卒中再灌注治疗指南2024》、美国心脏协会/美国卒中协会(AHA/ASA)《2026年急性缺血性脑卒中早期管理指南》等多部权威指南。
为进一步满足急性缺血性卒中超时间窗患者尚未满足的临床治疗需求,公司积极筹备普佑克用于发病4.5至24小时急性缺血性卒中患者溶栓治疗的III期确证性临床试验,扩展静脉溶栓治疗时间窗,为更多患者提供治疗机会。依托心梗、脑梗双适应症布局,普佑克形成血栓栓塞疾病一体化治疗方案。若4.5-24小时超时间窗适应症顺利落地,将打开更大的市场空间。
依托持续高强度研发投入,天士力创新药板块进入快速发展阶段。根据2025年年报披露,公司拥有31项在研创新药,管线梯次布局清晰,创新转化效率持续提升。3款CGT细胞治疗产品进入I期临床,另有小核酸药物布局临床前阶段;上半年,公司原创中药创新药枣仁宁心滴丸顺利获批上市,是今年国内首款获批的中药1.1类创新药。(张海英)
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