继昨日强势反攻后，今日港药消化调整。创新药含量100%的港股通创新药ETF汇添富（159570）回调近2%，成交额迅速突破18亿元！截至昨日，最新规模超241亿元，同类持续领先！
恒瑞1类新药又一Ⅲ期成功，即将申报上市。7月20日，恒瑞医药宣布，GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽注射液治疗中国2型糖尿病初治人群的Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果，主要终点及所有关键次要终点均达到优效。恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽用于成人2型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请。
百利天恒重磅ADC启动第16项Ⅲ期临床。7月20日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，百利天恒登记了一项Ⅲ期临床PANKU-Breast04，已在PD-L1阳性的既往未经治疗、不可手术的局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌患者中对比BL-B01D1联合PD-1单抗与白蛋白紫杉醇联合PD-1单抗的疗效和安全性。
映恩生物1类新药拟纳入突破性疗法。7月20日，CDE官网公示，映恩生物注射用DB-1311拟纳入突破性治疗，适应症为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和紫杉烷类化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数热门股集体回调：恒瑞医药跌超4%，翰森制药跌超3%，信达生物、石药集团、三生制药、中国生物制药、荣昌生物跌超2%，百济神州、康方生物、科伦博泰生物跌超1%。
注：成分股仅做展示，不作为个股推介。
【如何看待创新药近期行情波动？】
中泰证券认为，当前医药板块的基本面（5年调整、股价估值相对底部、政策面基本面逐步改善）处于历史低位，短期回调不改长期上涨趋势。得益于高层关于印发《国民健康“最新五年”规划》、国家药监局发布我国上半年创新药对外授权交易额超千亿美元，以及创新药产业链相关标的发布的亮眼Q2业绩预告，上周前半周创新药行情明显升温。但随着短期资金积累了较大的浮盈，叠加大盘出现系统性回落，医药板块后续出现回撤。但短期回调不改长期上涨趋势，从基本面来看，创新药及产业链仍是当前医药板块中产业趋势最为明确且具备未来成长空间的子行业，建议继续积极拥抱。
【创新药BD数量金额创新高！BD事件密集落地怎么看？】
创新药BD数量与金额均创新高。根据国家药监局数据，今年1至6月，我国创新药对外授权交易总额约1100亿美元，达2025年全年总额的八成，再创历史新高。最新统计显示，截至6月30日，我国创新药对外授权共81笔，交易总额约1100亿美元，达2025全年对外授权交易总额的80%。统计显示，今年上半年，我国创新药对外授权交易，涉及肿瘤、代谢、免疫和神经等10个治疗领域，主要受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。
近期创新药BD事件密集落地。7月14日，迪哲医药授权阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃替尼的权利，首付款6亿美元，最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项；信达生物与SperoTherapeutics就IBI355（第三代抗CD40L单抗，临床II期准备阶段）达成独家许可协议，交易总额约11亿美元；翰森制药与Avere就口服IL-23候选分子HS-20118达成许可合作及战略投资，有权收取合共1.2亿美元首付款，最高21.8亿美元与开发及销售相关的里程碑付款。
招商证券指出，BD持续落地的核心为需求方跨国药企面对专利悬崖在BD方面的投入不断提高，供给端国内的创新药项目质量不断提高，具备国际竞争力。在具体疾病领域与技术平台角度，肿瘤领域IO2.0+ADC2.0成为未来方向，IO2.0重点关注PD-1/VEGF、PD-1/IL2等双抗，ADC2.0关注创新毒素平台、双毒素ADC。同时在胰腺癌领域，panRAS打开了治疗空间。在自身免疫疾病领域，自身免疫性疾病靶点双抗、CAR-T、TCE等在不断突破疗效与安全性，带来更高的治疗标准，以上方向是BD重点关注的领域。
1、重点关注方向一：潜在BD标的根据以上逻辑，BD为创新药主线行情；
2、重点关注方向二：具有确定性BD相关现金流标的创新药BD可以为公司带来可持续的现金流，当前已经BD的标的产品随着未来临床进度不断推进，有望收获里程碑款和销售分成，同时早期研发平台的BD有望持续兑现出海项目。
（招商证券20260720《创新药BD数量金额创新高，看好近期投资机会》）
【中国创新药驱动逻辑：审评、临床、成本三重核心优势】
从审评审批时限看，中国创新药注册效率已接近甚至部分优于美国。
1、IND环节，中国常规审评为60日，创新药临床试验审评审批试点缩短至30日，与美国IND默认30日生效机制基本相当；
2、NDA环节，中国标准审评200日、优先审评130日，短于美国标准审评约300日、优先审评约180日。
3、临床执行周期方面，FDA官方给出的美国PhaseⅠ–Ⅲ典型周期分别为数月、数月至2年、1–4年；中国公开数据中，已完成试验整体平均用时为85.7天，其中I期平均69.8天,Ⅱ期146.1天，Ⅲ期201.7天，Ⅳ期390天。整体中国在审评审批和早期临床执行效率上具备一定优势。
从入组速度看，中国在肿瘤及非肿瘤领域的临床招募效率均显著优于全球平均水平。
以招募效率（人/月/中心）衡量，肿瘤领域中国内地的试验在I–III期各阶段均高于全球开展试验，I期达0.91vs.0.35；非肿瘤领域I期更高达9.15vs.7.00。
从招募时长看，中国各阶段中位用时亦普遍短于全球，尤其在肿瘤领域差距明显：I期396天vs.718天，III期615天vs.681天；非肿瘤领域I期仅57天vs.153天。
整体而言，中国凭借庞大的患者基数和高效的临床运营体系，在入组速度上具备突出优势，这也是中国深度嵌入全球新药研发产业链的核心竞争力之一。
从人均临床试验费用看，中国相较海外具备显著成本优势。根据沙利文统计，国内临床Ⅰ期人均费用约4–6万美元，Ⅱ/Ⅲ期约5–7万美元；而国际多中心临床试验人均费用一般在12–18万美元，其中Ⅱ/Ⅲ期略高于I期。
（国金证券20260711《产业、业绩与资金三维共振，把握创新药底部布局机遇》）
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来源：国证指数官网，2026/7/6。成分股仅做展示，不作为个股推介。
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