• 最近访问:
发表于 2026-07-22 10:31:41 股吧网页版
美高层宣布两年后对仿制药征收100%关税!对创新药影响如何?港股通创新药ETF汇添富(159570)强势涨近3%!武田突破性1类新药在中国获批上市
来源:界面新闻

  今日,港股三大指数集体回调,港药逆市大涨。创新药含量100%的港股通创新药ETF汇添富(159570)放量大涨近3%,成交额迅速突破14亿元!截至昨日,最新规模超241亿元,同类持续领先!

image

  全球首批!武田突破性1类新药在中国获批上市。7月21日晚,NMPA官微显示,武田制药申报的「奥博雷通片」在国内获批上市,用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病(NT1)。值得一提的是,该药属于全球同步研发、同步申报的新靶点创新药,如今率先在国内获批,实现了全球多中心研发的原创靶点新药在中国首报首发的历史性突破,也使中国NT1患者拥有了首款对因治疗药物

  武田百亿美金引进!信达重磅双抗启动新III期临床。7月21日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,信达生物登记了一项评估IBI363联合贝伐珠单抗治疗在标准治疗失败或不耐受的晚期结直肠癌III期临床研究(登记号:CTR20262820)。

  进入七月中旬,生物医药上市公司开始密集披露中期业绩预告。受益于海外授权收入兑现、自研产品放量的双重驱动,多家创新药公司收入持续高增,利润加速释放,海思科、康诺亚等尤其体现了这一逻辑。同时,海正药业、罗欣药业、艾力斯,以及泰诺麦博等,也都凭借核心创新药的销售放量实现了业绩大幅增长。

  港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数热门股集体飘红:康方生物涨超6%,三生制药、再鼎医药涨超3%,信达生物、中国生物制药涨超2%,百济神州、翰森制药、科伦博泰生物涨超1%。

image

  注:成分股仅做展示,不作为个股推介。

  【美高层宣布两年后对仿制药征收100%关税!对创新药影响如何?】

  消息面上,美高层当地时间7月21日在社交媒体发文表示,自2026年8月1日起,所有进口到美国的仿制药将在未来两年内继续适用零关税。两年期满后,相关产品将被征收100%的关税,期限为一年;此后,关税将进一步提高至200%。美高层表示,实施这一政策的目的是推动仿制药生产回流美国。对于未能在规定期限内于美国建设生产工厂和相关设备的企业,将面临关税惩罚。针对专利药、品牌药和创新药的现行政策,由于实施效果良好,将继续维持不变

  市场观点认为,美高层在上述表态中明确指出"专利药、品牌药或创新药(Patented, Branded, or Innovative Drugs)的政策维持不变",即沿用2026年4月依据232条款出台的专利药关税框架。因此政策针对的是仿制药,创新药政策并无新增变化。

  1、政策对创新药的直接冲击或有限。出海以BD授权为主,不涉及药品实物出口。 当前中国创新药出海主流模式是license-out,本质是知识产权交易而非在中国生产、向美出口实物药品,因此仿制药关税及专利药关税对现阶段主流出海模式基本不构成直接成本冲击。2026H1我国创新药对外授权交易总额约1100亿美元,达2025年全年总额的八成,再创历史新高,出海景气度不降反升,印证关税扰动未实质阻断出海变现路径

  2、长期潜在门槛在"自主商业化"环节。若中国药企未来希望在美国自主商业化销售、且药品在中国生产,则该专利药将面临关税,削弱成本优势,倒逼企业提前在美布局产能(自建或与本地CMO合作,如百济泽布替尼外包Catalent、新泽西大分子产能,传奇Carvykti新泽西自建产能),从而抬升资本开支与商业化门槛。

  3、此前,多家券商判断关税政策对中国创新药企"影响有限",主要原因有三:一是专利悬崖压力下美国MNC本身依赖中国创新资产补充管线,政策在美完整落地阻力大;二是出海以license-out为主,聚焦股权与IP授权,在相关规则下风险小、合规改造难度低;三是国内药企已多元化出海,可将早期临床转至欧美/澳洲,叠加庞大国内基本盘托底,美方单边措施或难以根本阻断管线全球变现。

  4、真正受影响更大的是仿制药出口国(印度)及原料药/CXO环节。印度是美国仿制药最大出口国,受冲击更直接。对中国而言,原料药与CXO环节值得关注:为争取更优税率,部分MNC可能将面向美国的专利药生产订单向美本土或政策鼓励地区倾斜,长期或对中国CXO的成本效率优势与市场份额形成压力。

  【创新药BD数量金额创新高!BD事件密集落地怎么看?】

  创新药BD数量与金额均创新高。根据国家药监局数据,今年1至6月,我国创新药对外授权交易总额约1100亿美元,达2025年全年总额的八成,再创历史新高。最新统计显示,截至6月30日,我国创新药对外授权共81笔,交易总额约1100亿美元,达2025全年对外授权交易总额的80%。统计显示,今年上半年,我国创新药对外授权交易,涉及肿瘤、代谢、免疫和神经等10个治疗领域,主要受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。

  近期创新药BD事件密集落地。7月14日,迪哲医药授权阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃替尼的权利,首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项;信达生物与SperoTherapeutics就IBI355(第三代抗CD40L单抗,临床II期准备阶段)达成独家许可协议,交易总额约11亿美元;翰森制药与Avere就口服IL-23候选分子HS-20118达成许可合作及战略投资,有权收取合共1.2亿美元首付款,最高21.8亿美元与开发及销售相关的里程碑付款。

  招商证券指出,BD持续落地的核心为需求方跨国药企面对专利悬崖在BD方面的投入不断提高,供给端国内的创新药项目质量不断提高,具备国际竞争力。在具体疾病领域与技术平台角度,肿瘤领域IO2.0+ADC2.0成为未来方向,IO2.0重点关注PD-1/VEGF、PD-1/IL2等双抗,ADC2.0关注创新毒素平台、双毒素ADC。同时在胰腺癌领域,panRAS打开了治疗空间。在自身免疫疾病领域,自身免疫性疾病靶点双抗、CAR-T、TCE等在不断突破疗效与安全性,带来更高的治疗标准。

  (招商证券20260720《创新药BD数量金额创新高,看好近期投资机会》)

  【中国创新药驱动逻辑:审评、临床、成本三重核心优势】

  从审评审批时限看,中国创新药注册效率已接近甚至部分优于美国。

  1、IND环节,中国常规审评为60日,创新药临床试验审评审批试点缩短至30日,与美国IND默认30日生效机制基本相当;

  2、NDA环节,中国标准审评200日、优先审评130日,短于美国标准审评约300日、优先审评约180日。

  3、临床执行周期方面,FDA官方给出的美国PhaseⅠ–Ⅲ典型周期分别为数月、数月至2年、1–4年;中国公开数据中,已完成试验整体平均用时为85.7天,其中I期平均69.8天,Ⅱ期146.1天,Ⅲ期201.7天,Ⅳ期390天。整体中国在审评审批和早期临床执行效率上具备一定优势。

image

  从入组速度看,中国在肿瘤及非肿瘤领域的临床招募效率均显著优于全球平均水平。

  以招募效率(人/月/中心)衡量,肿瘤领域中国内地的试验在I–III期各阶段均高于全球开展试验,I期达0.91vs.0.35;非肿瘤领域I期更高达9.15vs.7.00。

  从招募时长看,中国各阶段中位用时亦普遍短于全球,尤其在肿瘤领域差距明显:I期396天vs.718天,III期615天vs.681天;非肿瘤领域I期仅57天vs.153天。

  整体而言,中国凭借庞大的患者基数和高效的临床运营体系,在入组速度上具备突出优势,这也是中国深度嵌入全球新药研发产业链的核心竞争力之一。

image

  从人均临床试验费用看,中国相较海外具备显著成本优势。根据沙利文统计,国内临床Ⅰ期人均费用约4–6万美元,Ⅱ/Ⅲ期约5–7万美元;而国际多中心临床试验人均费用一般在12–18万美元,其中Ⅱ/Ⅲ期略高于I期。

image

  (国金证券20260711《产业、业绩与资金三维共振,把握创新药底部布局机遇》)

  【关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF汇添富(159570)】

  港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数100%布局创新药!截至7月6日,前十大成分股权重超73%,浓缩港股通创新药精华!底层资产是港股,可以T+0交易!

image

  来源:国证指数官网,2026/7/6。成分股仅做展示,不作为个股推介。

  关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF汇添富(159570),场外联接(A类:021030;C类:021031)!

  “政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化,创新药“高景气”持续验证,行业正迈入全面收获期!科创创新药ETF汇添富(589120)作为20CM“创新药新物种”,20%的涨跌幅上限赋予其更高弹性!指数聚焦创新药龙头企业,成分股仅30只,100%聚焦科创创新药,更高纯度,更高锐度,全面把握中国创新药崛起机遇!

郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
作者:您目前是匿名发表   登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-61278686 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:4000300059/952500