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财联社7月22日讯第三代EGFR-TKI药物TY-9591片上市在即,同源康医药-B(02410.HK)却围绕该药物的全国总代理权上演了一出“一女二嫁”的剧情。
昨日,同源康医药刚官宣将TY-9591生产、商业化工作等授权给齐鲁制药,今日同源康股东汇宇制药-W(688553.SH)就收到了法院传票,同源康已将其告上法庭,请求法院确认双方此前关于TY-9591全国总代理协议不成立;此前,汇宇制药已就该事项起诉,请求法院确认相关协议合法有效。
汇宇制药今日晚间公告称,公司收到长兴县人民法院传票,同源康医药向长兴县人民法院对公司提起诉讼,请求法院确认同源康医药与公司之间《关于同源康“TY-9591”产品的合作协议》、《关于同源康“TY-9591”产品的全国总代理协议》不成立。此前,汇宇制药及子公司汇辰昕已就相关合同纠纷向内江市市中区人民法院提起确认之诉,请求法院确认相关协议合法有效。
该事件要追溯到2025年8月,彼时,汇宇制药公告称,公司全资子公司汇辰昕拟与同源康医药签署《关于同源康“TY-9591”产品的全国总代理协议》(简称“总代理协议”),同源康同意将其“TY-9591”产品的全国总代理权授权给汇辰昕,“TY-9591”产品的全国总代理的区域范围是:中国大陆地区,不包括港澳台及境外其他国家/地区的市场。本次交易金额里程碑首付款为1.5亿元(里程碑总金额及首付款支付方式双方另行协商约定)。
今年2月9日,汇辰昕与同源康医药共同签订了《关于同源康“TY-9591”产品的全国总代理协议》。截至本公告日,因尚未满足款项支付的条件,汇宇制药方面尚未就上述合作事项支付款项。
值得注意的是,就在今年2月6日,同源康医药公告称,TY-9591片新药上市申请已被国家药品监督管理局受理,这意味着TY-9591距离上市仅差临门一脚。
实际上,同源康与汇宇制药颇有渊源,在双方交易时,汇宇制药实际控制人、董事长丁兆担任同源康董事。2025年3月,丁兆因个人原因辞任董事职务,根据有关规定,同源康仍为汇宇制药关联方,关联关系于2026年3月终止。
此外,汇宇制药于2023年以自有资金1亿元投资同源康医药。财报显示,作为投资方,2025年度,同源康医药股价大幅波动,对汇宇制药持有股权的公允价值产生负面影响。
同源康医药招股书显示,TY-9591通过氘代对奥希替尼进行改良,是一种第三代EGFR-TKI,对EGFR突变具有抗肿瘤作用。2025年3月,同源康医药曾公告称,自主研发的TY-9591(商品名:卡达沙®)在一项关键Ⅱ期临床试验中,头对头击败阿斯利康的“肺癌神药”奥希替尼(商品名:泰瑞沙®),次日公司股价盘中一度飙升50%。(详见财联社报道:
盘中飙涨50%!又一国产药官宣头对头击败MNC重磅药传递“东升西降”信号?)
巧合的是,就在昨日,同源康医药发布公告称,公司和齐鲁制药达成许可与合作协议及供应及商业化协议,双方将携手在中国大陆区域开展TY-9591原料药的开发、生产及TY-9591的商业化工作。与此同时,齐鲁制药还将对同源康医药进行股权投资。
通过本次合作,同源康医药将有权收取7亿元的股份认购款及现金首付款(包括4亿元股权投资和3亿元首付款),以及就TY-9591的监管批准及适应症扩展收取最高共计20.6亿元的注册里程碑付款。