大力拓展血液净化耗材产品线 山外山多型号一次性血透管路获批
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯山外山7月22日晚间公告,近日,由公司全资子公司——重庆天外天生物技术有限公司申报的产品“一次性使用血液透析管路(管理类别:Ⅲ类)”收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,证书编号:国械注准20263101503,有效期至2031年7月19日。
据了解,一次性使用血液透析管路由动脉管、静脉管、预充回血组件、连接管、转接头、废液袋、传感器保护器组件其中部分组成。包括管路、冲洗接头、旋转接头组件、止流夹、采样口、T型三通、翼式旋转接头、接头保护帽、泵管三通、传感器保护器、透析接头、透析接头盖、滴斗、滴斗盖、过滤网、透析锁紧接头、Y型三通、空气壶、插瓶针组件、废液袋、滴瓶组件、锁紧接头、流量调节器、锥头保护帽、两通接头。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品适用于血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液透析联合灌流治疗时建立体外循环的通道。
据统计,公司本次获批的一次性使用血液透析管路包括TWT-TX A0301000、TWT-TX B0310200、TWT-TX C0310100、TWT-TX G2等三百多个规格、型号。
山外山表示,上述产品注册证的取得,是公司拓展血液净化耗材产品线、推进研发成果商业化的重要里程碑。该产品可精准契合临床多元化需求,进一步完善公司在血液净化领域的产品矩阵,有望带动关联产品协同放量,全面提升公司的市场竞争力。此次获批将进一步夯实公司核心竞争优势,巩固行业地位。
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