恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于宫颈癌一线治疗获批上市
来源:北京商报
恒瑞医药(600276)披露公告称,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗获批上市。至此,该靶免联合疗法正式完成从晚期宫颈癌二线治疗向一线治疗的布局升级。
公告显示,本次获批,是基于一项卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的III期临床研究(SHR-1210-III-329)。截至目前,注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约34.94亿元(未经审计)。
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