国产抗抑郁药物迎来重磅进展。7月23日，港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称“远大医药”）发布公告称，公司用于治疗抑郁症的1.1类中药创新药GPN01360已完成了国内Ⅲ期临床研究首例患者入组给药。

　　若GPN01360后续临床数据积极，该产品有望凭借差异化的治疗优势，进一步重构当前抑郁症治疗的药物市场，为抑郁症患者提供全新治疗选择。

　　经典古方现代化升级

　　根据公告，GPN01360是国家“重大新药创制”专项重点支持研发的中药创新成果。该产品基于古代经典方剂“逍遥散”，通过现代药理学与临床研究筛选优化，实现了从“传统方剂”到“现代创新药”的突破，处方由柴胡、郁金、佛手等12味中药组成。

　　此次GPN01360启动的Ⅲ期临床研究，旨在评价该产品相较于安慰剂治疗抑郁症（肝郁脾虚证）的有效性、安全性和耐受性，拟入组480例抑郁症患者，口服给药8周，主要终点为治疗8周后汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）总分较基线的变化，同时纳入睡眠质量等多维度指标进行综合评估。

　　GPN01360的临床研究落地恰逢抑郁症治疗市场的巨大未满足需求。据悉，抑郁障碍已是全球范围内全因伤残引起的健康寿命损失年（years lived with disability，“YLDs”）的第二大因素，更是15—29岁年龄组的YLDs的首要因素。

　　尽管市场持续高增，但国内抑郁症临床治疗仍面临着治愈率低、药物依从性差等巨大短板。目前国内抑郁症临床治愈率不足30%，总体复发率高达75%-90%。从药物治疗来看，现有的以西药为主的抗抑郁症药物普遍存在起效延迟、副作用大等问题，大量患者仍面临无优质适配药物可用的困境。在此背景下，以GPN01360为代表的中药创新药，或将为临床提供全新的治疗选择。

　　拓宽慢病治疗新赛道

　　实际上，近年来，中成药行业正迎来结构性发展机遇。

　　作为创新型综合药企，远大医药正顺应政策及产业发展趋势，逐步在中成药领域建立优势。此次GPN01360的Ⅲ期临床研究取得新的推进，正是公司五官科中成药方向的重大里程碑进展。除了GPN01360这一创新中成药外，公司另有可用于预防性治疗偏头痛的中药创新药GPN01020，该产品由三级甲等医疗机构院内制剂转化而来，临床应用已逾三十年，现已正式获国家药品监督管理局批准开展Ⅱ期临床研究，有望为偏头痛这一常见的慢性疾病提供全新的治疗选择。

　　作为中国主要的五官科药物研发、生产及销售综合企业之一，远大医药在售产品管线数量位居行业前列，治疗领域覆盖眼科、耳鼻喉科、口腔科等多个科室。

　　依托多款具有差异化创新优势的药物，远大医药有望实现创新中成药业务的系统性布局。目前，公司立足中医药在慢病治疗领域的核心优势，持续深耕中成药赛道，通过战略布局多款具有显著竞争优势的中成药，成功将业务拓展至心脑血管慢病以及神经内科等治疗领域，实现了中成药业务从五官科单一领域向综合慢病治疗领域的战略转型。

　　这一转型不仅体现了远大医药对中医药临床价值的深度挖掘，也反映出其多元化、系统化、集成化的业务布局策略。基于“航母集群式”产品管线的强大协同效应，远大医药不仅在原有的五官科领域持续扩大领先优势，还持续发力心内科、神经内科等新兴慢病赛道，拓展新的增长赛道。