近期,创新药板块催化因素密集释放。一方面,《国民健康“十五五”规划》首次提出全链条支持创新药发展,加快细胞和基因治疗、新型抗体、核酸药物等前沿技术研发应用;另一方面,今年以来国内创新药BD数量和交易金额再创新高,多家企业海外授权持续落地,同时半年报业绩进入密集披露期,商业化兑现趋势进一步强化。机构认为,创新药正逐步由此前的“估值驱动”切换至“业绩+全球化兑现驱动”阶段,板块景气度有望持续提升。
从政策层面看,创新药迎来新一轮顶层设计支持。《国民健康“十五五”规划》明确提出,全链条支持创新药和医疗器械发展应用,加快细胞和基因治疗药物、新型抗体、新型疫苗、核酸药物、放射性药物等研发应用,并提出完善创新药目录。同时,《规划》还强调支持企业牵头承担重大科技攻关任务,进一步强化产业化导向。机构认为,相较“十四五”,创新药支持政策已由研发审批环节扩展至研发、支付、应用等全链条支持,行业长期成长逻辑进一步夯实。
从产业基本面看,业绩兑现正在成为板块新的驱动力。随着半年报披露窗口开启,多家创新药企业业绩表现亮眼。例如,康诺亚预计上半年司普奇拜单抗收入同比增长超过132%;艾力斯预计营业收入同比增长39.4%、归母净利润同比增长46.5%。与此同时,康龙化成新签订单同比增长超过30%,其中小分子CDMO订单增长超过50%。机构认为,创新药商业化放量、创新药产业链订单恢复,共同验证行业景气度持续改善,板块投资逻辑正由主题投资逐步过渡至业绩兑现。
从国际化进程看,BD出海持续成为行业最强催化。今年1至6月,我国创新药对外授权交易总额约1100亿美元,已达到2025年全年总额的八成,交易数量和金额均创历史新高。近期,迪哲医药、信达生物、翰森制药等企业接连完成重磅海外授权。机构认为,在跨国药企面临“专利悬崖”、全球创新药需求持续提升背景下,中国创新药研发实力不断增强,BD出海高景气有望延续,未来海外里程碑付款、商业化分成及全球销售收入有望持续兑现,国际化正成为创新药企业新的价值增长极。
综合多家机构观点,当前创新药投资机会可重点关注三条主线:
一是创新药龙头企业,重点关注恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物等,这类企业具备全球竞争力,商业化能力持续兑现,国际化空间广阔。
二是具备BD预期或已形成稳定BD现金流的企业,可关注科伦博泰、百利天恒、翰森制药、映恩生物、和铂医药等,随着海外合作持续推进,有望不断获得里程碑付款及商业化分成。
三是创新药产业链方向,可关注药明康德、药明合联、药明生物、凯莱英等CXO企业,受益于全球研发需求回暖、小分子CDMO订单增长以及ADC、多肽、双抗等新技术平台快速发展,业绩有望逐步修复。
风险提示:创新药研发进度不及预期风险;海外授权及商业化不及预期风险;行业政策变化风险;市场波动风险。以上观点来自兴业证券、上海证券、招商证券近期公开研究报告,不代表本平台立场,敬请投资者注意投资风险。