近期，日照正济药业接连通过药品许可证增项检查和ISO国际质量体系认证，标志着其质量管理和生产合规性达到了国际标准，为拓展国内及海外客户提供了强力支撑。
2026年以来，创新药行业多重利好集中释放。业内人士表示，一系列政策组合拳，本质上是对创新药定价逻辑的系统性重构——从过去的“以价换量”单一逻辑，转向“医保保基本+商保提层次”的多层次支付体系。对于创新药企而言，研发投入的回报周期更可预期，商业化路径更加清晰，这是行业基本面的底层改善。
“我们依托一期建设项目，正在稳步开展生产，特别是我们正在开发一些新产品，主要是想去抢占‘首仿市场’，为后期日照正济的产值作出重要贡献。”日照正济药业有限公司总经理朱晓亮表示，在这一背景下，日照正济药业以技术创新和产品拓展为双引擎，加速产业布局，抢占市场先机。
在稳固现有产品线的同时，日照正济正在加速布局新产品转移。目前，公司一款针对失眠及抑郁共病的新型药物——莱博雷生，已进入工业验证批生产阶段。“这一款药品的依赖性会明显降低，是我们后期的一个主要产品。”朱晓亮表示，总部正筹划转移11个生产种类到日照正济，进一步去扩充日照的产品种类和产品布局。
过去中国药企主要是引进海外品种的“需求方”，如今转身成为输出创新资产的“供给方”，角色转换背后是研发质量、临床数据与知识产权的系统性跃升。
正济药业是国内特色原料药与高端仿制药领域的“专精特新”骨干企业，生产基地通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA等多国认证，具备全球化出口资格，是少数实现“原料药+制剂”一体化且获多国审计通过的民企之一。日照正济药业是江苏正济药业在全国布局的三大生产基地之一，作为一个完全新建的生产基地，日照正济药业是江苏正济药业投资强度最高、建设规模最大、自动化程度最先进、将来生产品种最齐全的基地。目前，该基地的产品覆盖消化系统、抗病毒、精神类及心脑血管四大领域。根据规划，2026年企业预计实现年产值8000万元。
