上证报中国证券网讯（记者高志刚）7月23日，上海莱士发布公告，公司在研药物SR604注射液临床试验迎来新进展，用于先天性凝血因子Ⅶ缺乏症的Ⅱ期临床已完成登记（CTR20262597），拟开展0.1mg/kg及其他剂量组、每4周一次的剂量探索。
据了解，先天性凝血因子Ⅶ缺乏症是一种罕见遗传性出血疾病，患者常面临自发性出血、关节出血等风险，重症可危及生命。全球至今尚无药物获批用于该病的预防治疗，患者仅能在出血发作后进行应急干预。
针对这一尚无预防治疗药物的空白赛道，上海莱士此前已在SR604的Ⅱa期试验的0.05mg/kg剂量组（每2周给药一次，持续给药6个月）中，预先入组1例VII因子缺乏受试者进行了初步剂量和有效性探索。基于前期结果，公司专项开展本次Ⅱ期剂量探索，以进一步验证SR604在更多患者中的疗效与安全性。该品种若研制成功，有望填补该疾病领域预防治疗的空白，并显著改善患者的用药体验。
作为上海莱士重点布局的血友病靶向治疗首创新药（“First inClass”），SR604注射液已同步推进血友病A/B（即凝血因子Ⅷ、Ⅸ缺乏症）、先天性凝血因子Ⅶ缺乏症等适应症，并进入血管性血友病适应症Ⅱ期剂量探索的患者入组阶段。目前，其血友病A/B适应症的I/Ⅱ期临床数据已达到预期终点，Ⅲ期临床筹备稳步推进，相关核心专利已在中国、美国、欧洲等多国获得授权。
SR604是上海莱士自主研发的人源化抗活化蛋白C（APC）单抗，通过特异性结合APC、抑制其抗凝功能，重建机体凝血-抗凝平衡，在血管损伤时精准预防出血，实现“再平衡”止血。凭借超预期的临床数据、全球独创的“凝血再平衡”机制，SR604在今年两次国际会议上获得国际权威认可。
今年4月，上海莱士总经理徐俊博士在世界血友病联盟（WFH）全球大会上，首次在国际舞台披露I/II期关键数据。7月，在国际血栓与止血学会大会（ISTH 2026）上，SR604再获两项认可：IIb期入选大会仅有的6篇“最新突破性大会报告”，与辉瑞、诺和诺德在出血领域同台；I/IIa期获选口头报告。突破性报告显示，0.4mg/kg每4周皮下注射24周后，血友病A/B患者年化出血率较基线降90%以上，最长给药间隔8周，所有剂量组均未出现严重不良事件或血栓栓塞事件，并实现了行业稀缺的止血+抗炎双重获益。
