一根纤细的导管穿过血管抵达心脏,一组电极进入大脑深部,一枚枚肉眼几乎难以分辨的微球沿着供血动脉进入肿瘤。器械越来越精细,医生能够到达的部位越来越深入,许多过去需要开胸、开腹完成的治疗,如今可以通过一个微小切口进行。
第九届中国国际进口博览会进入百天倒计时。波士顿科学也展示了包括房颤综合治疗、AI辅助冠脉介入、肿瘤精准内放射治疗和脑深部神经刺激等多个前沿医疗“黑科技”。这些创新进入人体不同部位,处理的却是同一个问题:如何以更小的创伤,获得更精准、更持久的治疗效果。
房颤治疗是其中的一个代表。波士顿科学是全球少数同时拥有房颤消融和左心耳封堵完整技术平台的企业之一。FARAPULSE脉冲电场消融系统负责阻断异常电信号,WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器则封住血栓最容易形成的区域。对适合的患者,两项治疗可以在一次手术中完成。
一次放电约2.5秒,部分房颤消融操作时间可缩短至约18分钟。目前,波士顿科学PFA产品全球手术量位居第一,市场份额超过50%。全球每两台PFA手术中,就有超过一台使用波士顿科学技术完成。
2021年,FARAPULSE在进博会完成亚洲首秀,2024年在中国获批。此后,磁定位导管和三维标测系统相继落地,一件进博展品逐步发展为覆盖标测、导航和消融的完整治疗平台。
在肿瘤治疗领域,技术的精细程度已经进入微球尺度。TheraSphere钇90玻璃微球利用肝脏肿瘤的供血特点,通过微创导管,将数千万枚携带放射性核素的微球送入肿瘤供血血管。放射源在肿瘤内部释放能量,在局部形成较高治疗剂量,减少正常肝组织受到的影响。
对部分无法手术切除的肝癌患者,钇90可以控制或缩小肿瘤,并可能为后续手术创造条件。2024年,上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院完成国内首例通过普惠型商业补充医疗保险获得支付理赔的钇90玻璃微球手术,为高价值创新疗法的支付与患者可及积累了实践经验。
治疗进入大脑深部,对精准提出了更高要求。VerciseGenus植入式脑深部神经刺激系统通过植入电极释放可调节电脉冲,干预帕金森病患者异常的神经活动。独立电流控制和定向刺激技术,使医生能够分别调节不同电极触点的电流强度和方向,把刺激集中于目标神经区域。
这些技术勾勒出微创医疗的发展方向:导管代替更大的切口,腔内影像帮助医生看清病变,AI辅助复杂测量,精准能量作用于特定组织,单一手术也开始覆盖疾病带来的多重风险。
一项前沿技术真正发挥价值,还要跨越从展台到临床的距离。自2019年首次参展以来,波士顿科学已有24款进博首展产品在中国获批上市,覆盖心血管、外周血管、肿瘤、消化、泌尿和神经调控等领域。全球前沿产品加快进入中国的同时,研发、制造和供应链能力也在上海逐步形成。
以首次参展时带来的血管内超声系统为例,一台进口设备经由进博会进入中国,在上海完成国产注册、研发升级和制造延伸,又由中国供应全球。产品流动的方向悄然变化,中国在全球医疗创新版图中的位置也更加深入。
这段历程离不开上海制度型开放和营商环境的支持。临港工厂建设期间,海关部门优化通关流程,将部分原材料进口周期由通常的3至4个月缩短至约1个月;药品监管部门通过前置沟通和流程辅导,提高注册检验与质量体系核查的衔接效率。
1997年,波士顿科学在上海设立中国区总部。近三十年来,公司在沪布局已由商业运营延伸至研发协作、本土制造和生态圈建设。
作为波士顿科学全球首个开放式医疗科技创新枢纽,A3国际医疗科技创新交流中心围绕心血管、肿瘤和神经调控等疾病领域,连接临床专家、科研机构与产业资源,开展医学教育、国际交流和创新协作。上海也由企业进入中国市场的起点,成为连接中国临床需求、本土产业能力和全球创新资源的重要支点。