7月24日，中国证监会公布境外发行上市备案补充材料要求（2026年7月13日—2026年7月24日）。其中，证监会要求北京质肽生物医药科技股份有限公司（简称“质肽生物”）对多个事项进行说明。

　　文件显示，证监会要求公司说明最近12个月内新增股东入股价格的合理性，不同股东入股价格存在差异的原因；并就最近12个月内新增股东入股价格是否公允合理、是否存在利益输送出具明确结论性意见。

　　公司还被要求说明持股5％以下的股东之间是否存在关联关系，如存在，持股比例是否应当合并计算，超过5％的应当按照5％以上股东穿透核查。

　　证监会要求质肽生物说明公司股权激励人员构成及任职情况，参与人员与公司其他股东、董事、监事、高级管理人员是否存在关联关系，是否存在法律、行政法规和国家有关规定明确不得参与企业股权激励的人员；以及入股价格公允性、协议约定情况、履行决策程序情况、规范运行情况，并就其是否合法合规、是否存在利益输送出具明确结论性意见。

　　同时，说明公司获得相关业务资质情况，并结合专利使用情况对照《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》（2024版）说明公司及其子公司的业务、经营范围等是否涉及外资准入负面清单限制或禁止领域，本次发行上市及“全流通”前后是否持续符合外资准入政策要求。公司药物临床试验、药品研发生产是否涉及人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用。

　　此外，质肽生物被要求说明本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形；说明公司境外子公司的业务内容，设立境外子公司涉及的境外投资、外汇登记等监管程序具体履行情况，并就合规性出具结论性意见。

　　根据招股书，质肽生物成立于2018年，是一家临近商业化阶段的生物制药公司，已构建了多元化的产品组合，涵盖每月注射剂、口服多肽疗法及多靶点疗法，以满足全球肥胖症及其他代谢性疾病人群日益个性化的治疗需求。

　　公司的核心产品佐维格鲁肽（ZT002）是一款具备首个上市及同类最佳潜力的每月一次给药GLP1受体激动剂（GLP1 RA）多肽注射剂。该产品目前正在中国开展针对肥胖症的III期临床试验（HORIZON-1）。

　　值得注意的是，目前公司仍处于“烧钱研发”阶段。财务数据显示，2024年及2025年（简称“报告期”），公司收入分别为400.6万元及313.2万元；研发开支分别为1.50亿元及1.76亿元；年内亏损分别为1.64亿元及1.91亿元。

　　与此同时，公司现金流吃紧。报告期内，公司经营活动现金流出净额从4504万元飙升至1.12亿元。此外，公司流动资产净额由2024年末的5492.9万元减少至截至2025年末的1742万元，资产净额则由1844.8万元转至-7439.7万元。