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发表于 2026-07-27 10:12:41 股吧网页版
全球首次千人级同步脑电采集、植入式脑机接口启动三类证临床!医疗器械ETF永赢涨超2%,机构称商业化元年临近
来源:东方财富证券

  场内ETF方面,截至2026年7月27日 09:57,医疗器械ETF永赢(159883)上涨1.93%,最新价报0.423元,最新规模39.83亿,成分股方面,乐心医疗上涨8.43%,伟思医疗上涨6.81%,美好医疗上涨6.75%,诺唯赞、麦澜德、采纳股份、康众医疗、翔宇医疗等个股跟涨,康复与神经调控方向表现居前。

  消息面上,首先,从技术突破维度看,据央视财经报道,7月22日下午我国科研团队发布一款新型脑电信号采集装置,在全球范围内首次实现跨地域上千人同步脑电信号采集。研发团队通过专属授时校准算法抵消各地网络传输延迟差异,使分布在不同城市的上千台设备达到毫秒级时间精准对齐。单次千人同步采集即可积累上千小时标准化脑电数据,意味着脑机接口从实验室小样本研究迈向产业化大数据阶段,为神经大模型训练与通用技术研发奠定数据基础。其次,从临床落地维度看,2026年7月国内首款合规临床的硬膜下植入式脑机接口系统启动国家级三类医疗器械注册临床试验,由复旦大学附属华山医院牵头、联合15家三甲医院开展多中心研究,适配中风后遗症瘫痪等上肢运动功能障碍患者;7月23日,全国首个精神科非侵入式脑机接口临床建设项目在天津启动,由国内企业联合天津市安定医院、中南大学精神卫生研究所等六家医疗机构共同发起,规划1至2年内完成核心产品三类医疗器械注册并牵头组建全国临床应用联盟。再次,从政策维度看,国务院印发的《国民健康"十五五"规划》明确提出加强脑机接口等领域科技攻关,民政部等14部门联合发布的《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案(2026—2028年)》提出攻坚脑机接口、康养机器人、仿生假肢等前沿技术;国家药监局已于2026年6月30日发布两份指导原则,明确侵入式脑机接口统一按第三类医疗器械管理,监管边界划清后企业研发申报路径进一步明朗。此外,从市场空间维度看,据麦肯锡预测,脑机接口在医疗应用的潜在市场规模2030年有望达400亿美元;《中国脑机接口商业化前瞻报告》预计2026年中国脑机接口市场规模有望突破50亿元,2030年有望突破150亿元。

  券商研报方面,光大证券指出,随着行业政策密集发布、临床试验顺利推进以及技术更新迭代加速,今年有望成为脑机接口迈入技术兑现与商业化落地的关键元年。浙商证券亦表示,近十年脑机接口行业在资本和政策支持下已快速走过技术研发、动物试验、临床试验阶段,部分产品在2026年进入商业化阶段,其中半侵入式产品已获监管审批、进入商业化落地,当前行业整体处于技术进步与产业化落地双向竞速的阶段。

  产品方面,医疗器械ETF永赢(159883)紧密跟踪中证全指医疗器械指数(H30217),覆盖医疗设备、高值耗材、体外诊断、康复器械等医疗器械全产业链,在脑机接口、手术机器人等前沿方向具备较高弹性。该产品最新规模39.83亿元,为全市场规模最大的医疗器械ETF,交投活跃、流动性佳,场内买卖更为顺畅。场外投资者可通过其联接基金(A类:013415;C类:013416)一键布局。

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