诺诚健华:ICP-488治疗银屑病III期试验达主要终点
来源:南方财经网
南财智讯7月27日电,诺诚健华(09969.HK)发布自愿公告,公司自主研发的TYK2变构抑制剂fadeucravacinib(ICP-488)用于治疗中重度斑块状银屑病的III期注册性临床试验成功达到主要终点,统计学显著且具临床意义,并同步达成多项次要终点。该研究为随机、双盲、安慰剂对照多中心试验,验证了ICP-488在疗效、安全性及耐受性方面的优势;其安全性特征与既往临床研究一致,未发现新安全性信号。银屑病为慢性免疫介导性皮肤病,现有生物制剂存在成本高、注射负担重及长期安全性隐忧等问题,市场亟需高效、安全、可长期使用的口服疗法。ICP-488通过靶向TYK2假激酶结构域JH2,选择性阻断IL-23、IL-12及I型干扰素等关键炎症通路,后续将推进长期安全性随访及注册申报工作。需提示的是,根据港交所《上市规则》第18A.08(3)条,该产品最终能否成功开发、上市及商业化存在不确定性。
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