科伦博泰生物:SKB565双载荷ADC新药临床试验申请获国家药监局批准
来源:南方财经网
南财智讯7月27日电,科伦博泰生物(06990.HK)发布自愿公告,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心同意SKB565新药临床试验(IND)申请的临床试验通知书,拟用于治疗晚期实体瘤。SKB565是公司首个进入临床阶段的双载荷抗体偶联药物(ADC),基于OptiDC平台开发,采用创新性双载荷设计,可同步递送毒素与免疫调节剂至肿瘤组织,兼具精准杀伤肿瘤及激活抗肿瘤免疫反应双重机制。该药为公司“ADC+肿瘤免疫学(IO)”一体化研发策略核心代表,依托公司在ADC领域的技术积淀与平台优势,已布局多个高价值靶点及差异化设计的全球创新分子。本次获批标志着公司双载荷ADC技术平台取得关键临床转化突破,有望增强公司在全球ADC创新药领域的竞争力与管线纵深。后续进展仍受临床试验结果、监管审批及商业化落地等多重因素影响,存在不确定性。
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