石药集团:盐酸阿姆西汀肠溶片III期临床试验达主要终点
来源:南方财经网
南财智讯7月27日电,石药集团(01093.HK)发布自愿公告,公司自主研发的1类创新药盐酸阿姆西汀肠溶片(HA1406)治疗抑郁症患者的III期临床试验(方案号:HA1406-007)已达成预设主要有效性终点,MADRS评分较基线变化值显著优于安慰剂(P<0.0001),且数值上优于阳性对照药;次要终点亦呈良好获益趋势,安全性良好。该药为新型强效选择性5-羟色胺/去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRIs),针对现有抗抑郁药物起效延迟、不良反应明显及部分患者应答不佳等临床痛点,有望成为一线治疗药物。当前全球抑郁症疾病负担重,存在巨大未被满足的临床需求。本试验为多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂及阳性药平行对照设计。详细数据将于近期国际学术会议公布。该成果标志着公司精神神经领域创新管线取得关键突破,强化公司在中枢神经系统疾病领域的竞争力,并为后续注册申报及商业化奠定坚实基础。
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