中证智能财讯通化东宝（600867）7月27日晚间公告，公司与南京健友生化制药股份有限公司合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）签发的生物制品许可申请（BLA）批准信，获FDA批准上市。本次获批规格包括10mL（100单位/mL）多剂量瓶装注射剂（静脉用及皮下用）和3mL（100单位/mL）单次使用预充式皮下注射笔，商品名为Garzulys，适应症为改善成人及儿科糖尿病患者的血糖控制。

　　公告显示，该药品是一种速效胰岛素类似物，皮下注射后10-20 分钟起效，作用持续时间 3-5 个小时，主要控制餐后血糖。门冬胰岛素通常在餐前即刻给药，必要时也可在餐后立即给药。门冬胰岛素具有起效快，作用持续时间较短，通常与长效胰岛素联合使用以实现患者的基础与餐后血糖控制。

　　据国际糖尿病联盟发布的全球糖尿病概览第11版数据，2024年全球20至79岁成人糖尿病患者达5.89亿，患病率为11.1%，预计到2050年将攀升至8.53亿。其中美国糖尿病患者约3854万人，患病率为15.7%，糖尿病相关医疗总支出达4045亿美元，预计到2050年美国患者总数将达4300万人。根据诺和诺德2025年年报，其门冬胰岛素在美国销售额约11.26亿美元，全球销售额约24.77亿美元。

　　公司表示，本次在美国获批上市，是公司国际化发展进程中的重大里程碑，标志着研发能力、生产工艺与质量管理体系正式获得全球最严苛监管机构的认可，为公司产品服务全球糖尿病患者奠定了坚实基础，这将进一步提升公司产品的国际影响力，丰富公司国际市场产品线，提高公司国际市场竞争力。

　　核校：沈楠