恒瑞医药:SHR-4610注射液等5个药品获得药物临床试验批准通知书
来源:南方财经网
南财智讯7月27日电,恒瑞医药(600276)公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-4610注射液、注射用SHR-1826、注射用SHR-A2009、注射用瑞康曲妥珠单抗、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。其中,SHR-4610注射液拟用于晚期实体瘤治疗,累计研发投入约1360万元;注射用SHR-1826为c-Met靶点抗体偶联药物,累计研发投入约1.57亿元;注射用SHR-A2009为HER3靶点抗体偶联药物,累计研发投入约3.30亿元;注射用瑞康曲妥珠单抗已获批两项适应症,累计研发投入约21.44亿元;SHR-8068注射液为全人源抗CTLA-4单抗,累计研发投入约4.71亿元。上述药品后续需经临床试验、审评审批等环节后方可上市,存在不确定性风险。
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