深圳商报·读创客户端记者陈燕青

　　最近一年多，双成药业依靠重磅复杂制剂产品实现经营基本面根本性反转：2025年全年成功扭亏为盈，2026上半年业绩延续高速增长态势。由于扭亏为盈，双成药业5月下旬撤销退市风险警示、完成摘帽收官。展望未来，业内分析人士表示，公司以注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为核心拳头产品，随着海外抗肿瘤药物需求持续刚性释放，叠加公司产能释放、新品陆续获批出海，公司业绩增长确定性有望持续上行。

　　去年扭亏为盈，顺利完成摘帽

　　此前受国内集采压力、新品落地周期较长等因素影响，双成药业多年持续亏损并被实施退市风险警示。2025年公司经营迎来实质性拐点，全年实现营业收入2.77亿元，同比大幅上涨58.87%；归母净利润1904.32万元、扣非净利润1522.77万元，实现扭亏为盈，同时终结多年扣非净利润连续负值的经营困局，经营现金流净额达6094.93万元，主营业务自我造血能力全面修复。

　　今年5月25日，双成药业正式撤销退市风险警示，股票简称由*ST双成变更为双成药业，标志着公司成功摆脱退市危机，经营风险得到有效化解，正式迎来发展新阶段。当天，双成药业应声涨停。

　　此次成功摘星脱帽，是双成药业经营层面迎来实质性改善的重要信号，意味着公司已满足撤销退市风险警示的条件。

　　去年公司业绩转正的核心来源于紫杉醇产品出海兑现收益，该单品去年实现营收1.41亿元，占公司总营收比重50.98%，成为支撑公司脱困的核心支柱。依托海外订单持续落地，今年上半年公司净利润延续增长趋势。根据公司2026年半年度业绩预告，归母净利润1000万元至1500万元，同比增长154%至181%，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）美国出口业务有序放量，是驱动业绩改善的核心因素。

　　伴随摘帽完成，双成药业摆脱ST阶段的估值折价，财务结构、融资环境与资本市场形象同步改善，为后续研发投入、产能扩建提供稳定支撑。公司海外制剂销售规模稳步扩容，叠加多肽类成熟产品海外市场稳定供货，整体盈利质量持续优化。

　　紫杉醇赛道构筑硬核壁垒

　　注射用紫杉醇（白蛋白结合型）属于高端纳米复杂注射剂，用于乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌三类高发恶性肿瘤治疗，原研产品全球2024年市场规模超17亿美元，海外市场规模稳定且付费能力较强，行业准入壁垒极高。双成药业是国内仅有的两家拿到该品种美国FDA上市批文的药企之一，同时亦是国内唯一实现该品种三项适应症全部获批的药企，稀缺资质构筑深厚护城河，其中竞争优势集中体现在两大维度。

　　一是研发与专利壁垒。白蛋白紫杉醇制剂处方工艺、微粒粒径控制、体内等效性验证研发难度极高，FDA对药品结构表征、生物等效数据审核标准严苛。公司提前布局专利挑战路径，与原研企业达成专利和解，获准在专利保护期内合法在美国市场销售，避开专利封锁，相较新进厂商拥有数年先发窗口期，原研专利最晚至2034年到期，公司可享受出海红利。

　　二是全球合规生产壁垒。公司宁波生产基地多次通过美国FDA无菌GMP现场核查，整套生产质控体系对标国际最高标准，批间产品稳定性、无菌管控水平满足欧美严苛监管要求。部分国内药企仅能完成国内申报，难以通过FDA现场核查，生产合规资质成为重要门槛。

　　产能方面，双成药业制定了清晰的紫杉醇产能升级方案。现阶段宁波厂区紫杉醇专线理论产能为30万支/年，公司正在推进工艺批量放大改造，改造完成后产能将翻倍至60万支/年，充足产能储备能够承接持续增长的海外订单，彻底解决产能瓶颈约束。销售策略上，公司与Meitheal、HKF等合作方采用“供货+利润分成”模式，产品以较市场仿制药均价低5%-10%的价格快速切入美国医院及GPO集团采购渠道，借助成熟销售渠道实现高效市场覆盖。

　　从中长期维度看，公司以紫杉醇单品为支点，搭建多层级全球化产品矩阵。一方面持续深耕美国核心市场，依托现有销售渠道提升产品渗透率；另一方面同步推进紫杉醇在加拿大、墨西哥、东南亚等地区的注册申报，拓宽全球销售版图。同时，精氨加压素注射液、注射用比伐芦定等多个产品已在澳大利亚获批，注射用泮托拉唑钠2026年4月获美国上市批准，后续收入来源将持续优化。