康诺亚-B:CMG901全球III期临床试验取得积极顶线结果
来源:财中社
7月28日,康诺亚-B(02162)发布公告,公司与AstraZeneca合作的CMG901(sonesitatugvedotin,AZD0901)在CLARITY-Gastric01全球III期临床试验中取得积极顶线结果。
该试验显示,与研究者选择的治疗方案相比,CMG901在二线及后线Claudin18.2阳性晚期胃癌患者中展现出具有统计学显著性且极具临床意义的总生存期(OS)改善。试验纳入594名患者,涉及局部晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌,入组标准为至少25%的肿瘤细胞表达CLDN18.2。
CMG901是全球首个在中国或美国取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC),AstraZeneca对该产品的销售峰值预估为30-50亿美元。试验达到了三线及后线治疗人群的OS和整体试验人群的无进展生存期(PFS)的双重主要终点,显示出统计学显著性。安全性方面,CMG901耐受性良好,未发现新的安全信号。
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