四川科伦药业股份有限公司（简称“科伦药业”，002422.SZ）7月28日发布公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰生物”，06990.HK）已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意新型双载荷ADC药物SKB565新药临床试验(IND)申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。这是科伦博泰首个进入临床阶段的双载荷抗体偶联药物(ADC)。
科伦药业成立于1996年，总部位于四川成都，主营业务涵盖大容量注射剂、抗生素中间体、原料药、生物创新药等产品。子公司科伦博泰专注于ADC等前沿技术的研发与商业化，其管线针对世界上最普遍或最难治疗的肿瘤，如乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌 (NSCLC)、胃肠道(GI)癌（包括胃癌(GC)及结直肠癌(CRC)），以及患者人数众多且医疗需求未得到满足的非肿瘤疾病及病症。 截至目前，已建立10 余款临床阶段候选药物的强大管线，其中4个项目获批生产，1个项目处于报产阶段。
图：科伦博泰生物部分肿瘤ADC临床管线资料来源：公司官网
公告称，SKB565 是科伦博泰“ADC+IO（肿瘤免疫治疗）”一体化开发策略的核心代表药物之一，基于科伦博泰专有的 OptiDC平台开发。该药物采用创新性双载荷设计，可将毒素与免疫调节剂两种具有协同作用机制的药物直接递送至肿瘤组织。在临床前研究中，SKB565展现出优异的抗肿瘤活性和安全性，其突出的肿瘤治疗潜力为后续临床开发提供了有力支撑。本次获批标志着公司在双载荷ADC技术平台取得关键临床转化突破，有望增强公司在全球ADC创新药领域的竞争力与管线纵深。
浙商证券在7月5日发布的研报中指出，看好公司以科伦博泰生物为代表的创新药技术平台，维持“买入”评级。截至7月28日，6个月以内共有13家机构对科伦药业2026年度业绩作出预测，预测2026年净利润均值为20.56亿元，同比增长20.81%。
