7月27日晚,普洛药业股份有限公司(简称“普洛药业”)发布公告称,控股子公司浙江安特禹泰生物技术有限公司(简称“安特禹泰”)与上海药明生物技术有限公司(简称“药明生物”)及上海多宁生物科技股份有限公司(简称“多宁生物”)签订了《战略合作框架协议》。三方拟建立长期、稳定、开放的战略合作关系,通过资源协同、优势互补,推动安特禹泰生物大分子药物管线开发、产业化能力建设及供应链体系完善。
近年来与多家企业联手
根据协议,药明生物可为安特禹泰提供符合全球多国药监标准的生物药全流程研发生产服务,涵盖细胞株构建、CMC开发、临床与商业化量产、全球注册申报支持;同时可提供商业化产能预留、车间GMP全流程建设指导,并预留股权投资、产业孵化等资本合作通道。
针对上游供应链保障,安特禹泰与多宁生物达成耗材战略绑定,后者作为战略供应商稳定供应培养基、层析填料、一次性工艺耗材等关键物料,并配套出具海外申报所需全套合规文件;双方将协同推进工艺国产化、降本增效,在同等条件下安特禹泰优先选用其产品。
在三方协同机制层面,三方还将搭建常态化联合沟通小组,围绕管线规划、产能匹配、全球供应链、资本整合开展长期协同。
新京报记者梳理发现,自2023年至今,普洛药业已与十余家生物医药企业签署战略合作协议,覆盖小分子定制、ADC药物、多肽、AI创新药、生物大分子等多个细分赛道。频繁对外签署战略合作协议的背后,是普洛药业传统原料药主业承压的现实。
资料显示,普洛药业主营业务涉及原料药中间体、合同研发生产服务(CDMO)、制剂业务和进出口贸易业务等。2025年,普洛药业实现营业收入97.84亿元,同比下滑18.62%;归属于上市公司股东的净利润8.91亿元,同比下降13.62%,业绩整体承压明显。
普洛药业表示,报告期内,受外部宏观环境复杂多变、行业周期底部徘徊、相关品种需求疲软和行业竞争依旧激烈等多种因素影响,原料中间体业务面临较大压力。其中,原料药中间体业务实现销售收入61.65亿元,同比下降28.74%;实现毛利8.34亿元,同比下降35.59%;毛利率为13.53%,同比下降了1.44个百分点。此外,药品业务实现营业收入11.50亿元,同比下降8.42%;实现毛利7.08亿元,同比下降7.3%。
CDMO业务是其全年唯一保持增长的业务板块,撑起公司业绩。2025年该业务实现营业收入21.98亿元,同比增长16.66%;实现毛利9.94亿元,同比增长28.54%;毛利率为45.24%,同比上升4.18个百分点。
普洛药业CDMO技术储备集中于小分子、多肽赛道,而持续签署的一系列战略合作,正是其补齐各细分赛道短板的动作。2024年,普洛药业携手臻格生物搭建ADC全链条CDMO平台,完善偶联药物技术;同年与和泽医药、百葵锐生物、箕星药业合作,拓宽创新药研发、海外CDMO渠道;2025年末至2026年初,接连牵手安帝康生物、新通药物、德睿智药,布局AI制药、小分子外包;本次联动药明生物、多宁生物,完成CDMO大小分子双线布局,打通从上游耗材到下游商业化生产的完整链条。
转型路上仍存诸多不确定性
面对原料药周期波动风险,普洛药业曾表示,公司管理团队始终坚实推进“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美”的发展战略,持续夯实企业核心竞争力,加快推进业务转型升级,积极培育新的业务增长点。
据悉,普洛药业的医美原料业务已形成一定商业化基础。2024年11月,普洛药业设立独立医美及化妆品原料事业部,依托合成生物学、生物发酵、多肽化学现有技术平台,布局防晒、保湿、抗衰多肽、胶原蛋白等原料,远期规划肉毒毒素等生物类医美产品。该板块并非从零起步,2024年,普洛药业医美原料相关营收已突破2亿元,多款自研原料实现对外销售,顺利通过多家国际头部化妆品企业供应商审计,同步承接医美原料CDMO订单。此外,年产20吨、100吨两款医美原料技改生产线已于2026年6月完工投产,支撑业务规模化放量,不过目前板块体量较小,尚未单独披露营收。
尽管转型路径清晰,但普洛药业仍面临诸多风险。本次五年合作仅为意向框架,全部研发、生产、资本合作均需签署专项执行协议,若无实质项目落地,合作难以转化为营收增量;医美上游原料赛道涌入多家跨界药企,行业同质化竞争加剧,或将持续压缩新业务盈利空间。
本次三方战略合作落地后,安特禹泰首个生物大分子联合开发项目何时启动?三方是否会推进股权投资层面深度绑定?公司针对传统原料业务“做精原料”有哪些具体止损、提质增效举措,何时有望看到板块盈利回暖?针对上述问题,7月28日,新京报记者向普洛药业发送采访提纲,截至发稿,未收到回复。