7月脑机接口(BCI)行业催化不断。技术层面,植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)获批上市后的首张处方在上海开出,全球首例植入手术在华山医院完成;中国科研团队在北京中关村国际会议中心发布一款新型脑电信号采集装置,在全球范围内首次实现跨地域上千人同步脑电信号采集,使得神经大模型训练与脑机接口通用技术研发迈出关键一步。
资金端密集布局。据Caplight报道,Neuralink私募股权二级市场估值被推至420亿美元,约为上轮90亿美元融资估值的5倍,IPO预期持续升温。
监管通道进一步打开。脑虎科技“三全”系统正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)创新医疗器械特别审查程序。
从技术路径看,侵入式、半侵入式、非侵入式三条路线并行突破。具体来看:一是侵入式BCI通过植入微电极阵列捕获神经元放电信号,在瘫痪康复、视觉重建等场景具备不可替代性。国内阶梯医疗柔性微丝电极厚度仅为Neuralink的1/5、柔软度达100倍,多项指标已实现超越;高德红外、神芯科技在芯片规格、功耗等方面已可满足需求并开始替代供应;
二是半侵入式BCI将电极置于硬脑膜下或硬脑膜外,在空间分辨率与手术风险间取得较好平衡,监管审批路径相对清晰;三是非侵入式BCI凭借无创、低成本优势,在健康监测、注意力训练等C端场景快速渗透,已实现医疗消费工业多场景双线落地。
从市场空间看,2025年全球脑机接口市场规模近29.4亿美元,预计2035年将增长至121.1亿美元,年复合增长率15.8%。仅国内渐冻症、癫痫、帕金森、脑卒中康复等严肃医疗需求的市场规模就可达200-600亿元。2026年1-5月国内脑机接口融资总额突破44亿元,较去年全年翻倍以上增长。
机构认为,2026年是半侵入式产品的商业化元年,也可能是侵入式产品量产化元年。行业正呈现“头部企业一体化探索技术天花板、中小企业分工协作加速商业化”的态势。建议关注三类技术路径的核心公司:侵入式领域关注博拓生物、三博脑科及阶梯医疗、脑虎科技等;介入式领域关注心玮医疗规模化临床;非侵入式领域关注医疗场景销售能力突出的翔宇医疗、伟思医疗、诚益通、创新医疗,以及消费场景已具规模的强脑科技等。
风险提示:临床及注册进度不及预期;商业转化不及预期;技术迭代风险;行业政策变动风险。以上内容综合自中航证券、浙商证券、光大证券、方正证券等近期已公开的证券研究报告,不构成任何投资建议,敬请投资者注意投资风险。