21世纪经济报道记者韩利明

　　近日，一封直指港股上市药企科伦博泰（06990.HK）涉嫌向医院肿瘤科医生支付回扣的举报信在业内流传。

　　举报信提及，2025年定价9399元的芦康沙妥珠单抗，根据患者类型不同，单支药品对应现金回扣区间为900元至2000元；企业还借学术会议名义发放讲课费，按每名患者3500元的标准，向相关人员支付费用。

　　同时，举报信指出科伦博泰与河南阳光医疗健康发展基金会、北京大地医疗慈善基金会等机构签订学术会议劳务协议，涉嫌违规向多名临床科室主任输送劳务费用超800万元，并以会议赞助形式，向肿瘤科相关医生提供赞助资金合计超140万元。

　　除此之外，举报信还列举了企业多项违规操作手段，包括向医生支付远超市场标准的“讲课费”“讨论费”；向医生赠送高档名酒、折叠屏手机、购物卡等；以营利为目的在科室违规开展临床试验；伪造医生签字、伪造处方办理赠药，将赠药非法二次出售……

　　针对此次网传举报事宜，科伦博泰回应媒体称，举报信内容不属实，公司将进一步核实举报人，并追究其法律责任。

　　二级市场方面，截至7月29日，科伦博泰收报497.6港元/股，下跌2.14%，对应总市值1189.38亿港元。

　　涉事品种为企业营收核心支柱

　　公开资料显示，科伦博泰成立于2016年，2023年7月登陆香港资本市场，募集所得款项净额约12.589亿港元，创下彼时近两年港股生物医药行业规模最大IPO纪录。目前科伦博泰共有4款产品获批上市并实现商业化。

　　核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名佳泰莱®，一款TROP2 ADC药物），于2024年11月首次获批，适应症为局部晚期/转移性三阴性乳腺癌；2025年3月、10月相继拓展适应症，用于二线、三线EGFR基因突变阳性非鳞状非小细胞肺癌。

　　2026年2月，芦康沙妥珠单抗新适应症再获国家药监局批准，用于既往接受过内分泌治疗及至少一线晚期化疗、不可切除或转移的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌成人患者。

　　2025年作为芦康沙妥珠单抗获批上市后的首个完整销售年度，财报数据显示，科伦博泰实现营业收入20.58亿元，同比增长6.5%；录得亏损3.82亿元，亏损规模同比扩大43.2%；全年药品销售收入约5.43亿元。

　　从单品贡献来看，芦康沙妥珠单抗是公司营收核心支柱。2025年上半年经营数据显示，科伦博泰当期商业销售总额达3.098亿元，其中芦康沙妥珠单抗销售额占比高达97.6%。

图片来源：科伦博泰2025年中期业绩报告

　　现阶段，芦康沙妥珠单抗两项适应症（局部晚期/转移性三阴性乳腺癌、三线EGFR突变阳性非鳞状非小细胞肺癌）已被纳入国家医保目录。

　　科伦博泰并未对外正式披露该产品进入医保谈判后的具体降价幅度。但据媒体公开报道，2026年1月1日新版国家医保目录落地执行后，治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠单抗纳入报销范围，患者单支药品个人自付金额可减少超8000元。

　　科伦博泰也在加速产品商业化落地。其在2025年年报中提及，公司商业化团队的人员规模超过600人，并已建立组织架构，包括市场、销售、医学事务、分销及市场准入等多个部门，并涵盖营销合规及KA职能。

　　目前，公司根据不同瘤种划分业务板块，设立乳腺癌、肺癌以及其他瘤种业务单元，依托已上市产品多适应症优势开展协同营销推广。当前业务网络覆盖全国30个省份、300余个地级市、1200余家医院，通过各类学术推广活动触达数万名医护人员，传递药品相关医学信息。

　　行业合规迈入严监管时代

　　医疗行业具备专业壁垒高、信息不对称、产业链条冗长、事关群众公共健康利益等特征，长期以来属于腐败高发领域。

　　2026年以来，国家医保局已多次公布典型案例，包括康某受贿案、郝某刚受贿案、李某涉骨科耗材回扣案等。医药商业贿赂以利益勾兑扭曲用药选择权，破坏市场公平竞争，推高药械终端价格，最终加重群众就医负担，侵蚀医保基金，削弱公立医院公益属性。

　　此外，在医药行业生态中，专家咨询费、学术讲课费本是对医务人员专业劳务的合理报酬，但长期处于监管灰色地带：劳务定价标准模糊、资金审批管理宽松，极易被商业利益裹挟，逐步演变为医药购销领域利益输送的常用外衣，也成为少数医务人员权力寻租的载体。

　　随着相关纪法规则体系持续细化，医疗领域专家费、讲课费治理进入深水区：政策层层收紧、监督全域覆盖、典型案例密集通报、行业自查自纠全面铺开，过去“睁一只眼闭一只眼”的灰色空间被彻底击穿，合规已成为行业生存发展的刚性底线。

　　在费用标准方面，《中央和国家机关培训费管理办法》规定，授课老师的讲课费（税后）执行以下标准：副高级技术职称专业人员每学时最高不超过500元，正高级技术职称专业人员每学时最高不超过1000元，院士、全国知名专家每学时一般不超过1500元；讲课费按实际发生的学时计算，每半天最多按4学时计算。

　　程序规范同样是不可逾越的红线。21世纪经济报道记者发现，多家医院在官微中明确发文规定：“事前必审批，先审批后执行，无审批不计酬”。院内培训属于岗位职责范畴，不纳入讲课费计酬范围；外出授课、参与学术交流活动，须提前履行书面报备及院级审批手续，未经批准一律不得参与，不得领取任何形式的报酬。

　　法律惩戒层面的约束力度也持续升级。2026年4月，最高人民法院、最高人民检察院印发《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》，新规自5月1日正式施行。

　　文件明确，非国家工作人员受贿罪、对非国家工作人员行贿罪、职务侵占罪、挪用资金罪定罪量刑标准分别参照受贿罪、行贿罪（单位行贿罪）、贪污罪、挪用公款罪定罪量刑标准执行，落实对不同所有制企业的依法平等保护。

　　在业内看来，随着全链条治理落地，医药行业将逐步摆脱回扣驱动的畸形竞争，真正以药效、性价比、临床需求决定药械采购选择，切实减轻群众的用药负担。未来，合规化、专业化、规范化将成为医药企业高质量发展的核心支撑，也是行业长期健康发展的必然趋势。