界面新闻记者 | 谢欣

　　7月14日，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》，这意味着，甲、乙类大型医用设备也终将迎来集采的命运。

　　在行业的底层逻辑生变之际，靠仿制、渠道、降价活下来的玩家将逐步被边缘化乃至被淘汰，而真正握有原创技术、能解决未满足临床需求的创新者，才能迎来发展的窗口期。

　　参考国内创新药行业走过的路，此次集采也将是国内大型医疗器械走向创新转型的发令枪。而在行业集体陷入“集采焦虑”时，百洋医药早已在放射外科这一高创新壁垒赛道布好棋局。

　　2024年11月百洋医药宣布战略投资美国ZAP Surgical公司，并拿下其核心产品ZAP-X中国商业化权益与全球制造权。这则消息在业内引发了不小的关注。长久以来，百洋医药在资本市场的标签是“A股商业化平台龙头”，尽管近年来公司稳步推进创新转型，在肿瘤、抗器官纤维化、心血管等多个重大疾病领域都有所布局，但如此大手笔的投资仍属罕见。

　　一家以商业化运营见长的企业，为何有底气选择跨界切入高门槛的放射外科赛道？在强敌环伺的放疗市场，百洋医药又凭什么能真正玩转这盘大棋？

　　硬核创新，放射外科的广阔价值

　　放射外科，是通过高精度定位技术，将大剂量射线高度聚焦投射至病灶靶区，以无创方式实现类似外科手术消融效果的放疗技术，因此业界俗称“XX刀”。1968年，瑞典神经外科泰斗Lars Leksell教授研发的全球首台伽玛刀落地，并首创了立体定向放射外科（SRS）概念，标志放射外科正式走向临床应用。但是在此后近半个世纪里，该领域无实质性突破迭代，直至1994年，Lars Leksell的学生、斯坦福大学神经外科专家John Adler教授研发的射波刀（CyberKnife®）落地，才打破行业技术僵局，将放射外科推进到精准图像引导的全新阶段。John Adler教授也因此成功入选2025年美国发明家名人堂，成为行业公认的殿堂级科学家。

　　即便技术迭代升级，但临床未被满足的需求依旧庞大。全球每年新发肿瘤患者约2000万例，其中肺癌、乳腺癌等高发肿瘤极易出现脑转移，仅中国每年脑转移瘤患者便高达 150 万例，现有传统手术、药物、常规放疗等手段，在治疗效果、治疗精度、适用场景上仍存在明显局限。

　　基于对颅脑病变治疗痛点的洞察，2014年John Adler 教授再度创业，研发出专门针对颅脑肿瘤、病变的放射外科机器人——ZAP- X，该设备在定位精度、治疗效率、患者体验、机房适配上实现突破，尤其在精准性、安全性上具备显著优势。同时，ZAP- X更是全球首款具备完全自屏蔽功能的放射外科机器人，颠覆了传统设备的机房建设与防护模式。目前，ZAP-X已在全球26个国家和地区获批上市，累计治疗病例超过7500例。

　　技术革新的价值远不止于此，放射外科技术的应用边界也在持续拓宽。该技术的临床适应症已从颅内肿瘤、脑部血管畸形，逐步延伸至神经调控，目前，国际上已有多项探索将放射外科应用于治疗酒精成瘾、难治性抑郁症等神经、精神类疾病，这一方向或将打开潜力无限的蓝海市场。

　　ZAPX 独特的技术壁垒与临床价值，无疑是百洋医药布局的核心考量。为此，百洋医药与ZAP Surgical于2024年达成全方位合作，百洋不仅斥资数千万美金战略入股，成为大股东；同时在中国建立了ZAP-X全球生产中心，支撑全球供应，并拥有ZAP-X在中国内地及港澳地区的独家商业化运营权益——百洋医药在放射外科赛道的布局由此逐步铺开。

　　All in放射外科，百洋产业链布局成型

　　7月前后，百洋医药在放射外科赛道频获进展。

　　7月25日，东北首家“长春肿瘤医院 ZAP-X放射外科治疗中心”正式开机。7月初，“北京大学国际医院ZAP-X放射外科治疗中心”完成首例患者治疗。此外，百洋医药打造的“ZAP-X全球生产中心”也在6月底开始向全球医疗机构发货。多项关键节点相继落地，标志百洋医药在放射外科赛道完成关键卡位。

　　至此，百洋医药围绕ZAP-X在放射外科领域的全链条布局已基本成型，形成“全球研发—中国制造—放疗服务—临床验证”的完整闭环。其中两项举措尤为关键：推行“院企共建”模式，落地 ZAPX 第三方放射外科治疗中心；同时建设 ZAPX 全球生产基地，夯实产能底座。

　　大型医疗设备的导入路径与创新药有本质区别。药品纳入医保后可快速实现大范围覆盖，而大型放疗设备需要逐院推进准入谈判。特别对于高价值的高端放疗设备，国内具备采购能力的公立医疗机构较为有限。因此，百洋医药跳出了传统企业单纯“卖设备”的销售模式，选择和非公医疗机构合作共建第三方放疗中心。一方面能够缩短设备进场周期、加快临床应用，同时也可整合多方医疗资源惠及更多患者，同步积累真实世界临床数据、推动行业标准建立，在推动产品可及的同时夯实全球竞争力。

　　另一方面，公司全力打造放射外科设备“本土制造+全球交付”能力。深耕赛道，自主产业化能力是企业构筑竞争壁垒、夯实行业话语权的关键核心。高端放射外科设备的全球交付，对生产工艺、品质管控及供应链体系都有极高的标准，从目前来看，百洋医药已然形成了规模化生产能力。ZAP-X全球生产中心已实现从0到1的突破，首套设备顺利完成全球发运，据悉2026年将实现量产20套，全线建成后年产能可达100套，海外订单占比约80%。

　　放射外科设备是医疗装备领域技术壁垒最高的品类之一，属于典型的技术密集型产品，集成了核物理、放射物理、微波、超高真空、自动控制、辐射防护等多个前沿学科技术。单台设备造价高达数千万乃至上亿元，叠加各国监管规范和辐射安全标准不一，医院准入门槛居高不下，全球市场长期被少数国际巨头垄断。百洋能够实现放射外科设备本土化量产、反向出口欧美市场，同时加速国内临床落地，或将打破行业高度固化的竞争格局。

　　在临床布局上，公司并未局限于脑肿瘤放射治疗。早在2022年，百洋医药母公司、产业投资人百洋医药集团就投资孵化了专注X波段医用直线加速器研发的企业华科先锋，聚焦体部放疗。此外，公司通过与中国医学科学院阜外医院“心血管疾病全国重点实验室”的科研成果转化合作，还在孵化心脏放疗相关专用设备。在放射外科这一领域，百洋形成了脑部、体部、心脏的全疾病场景布局。

　　一鱼四吃，产业投资的资本价值

　　百洋医药围绕ZAP-X开展战略投资与系列布局，从商业收益维度看，本质是在放射外科赛道构建了一套“一鱼四吃”的多重收益模型，打破了传统单一销售设备的盈利局限，实现技术、产能、医疗服务与商业价值的多层次、可持续释放。

　　第一是持有ZAP Surgical股权带来的长期增值红利。达芬奇机器人凭借 “设备+耗材+服务”商业模式成长为千亿美金市值企业；与之类似，ZAPX 跳出传统设备一次性销售逻辑，搭建起“设备装机+耗材持续复用”的长效盈利体系，具备持续收益能力。随着ZAP-X全球商业化提速，ZAP Surgical登陆资本市场的预期逐步清晰，百洋医药有望收获可观的股权增值回报。

　　第二是全球制造能力的产业收益兑现。百洋医药与ZAP Surgical合资成立的百洋萨普公司作为ZAP-X全球生产中心的运营主体，承担着整机面向全球市场交付。百洋不仅享有制造端的直接收益，更能通过放射外科设备的量产和出口，打磨产业化能力，构筑赛道竞争力。

　　第三则是国内第三方放射外科治疗中心的服务收益。随着中心网络的持续铺开、患者规模稳步增长，这部分收益将呈现滚雪球式的效应。这一院企合作模式，把传统设备销售的一次性收入，转变为长期可持续性的稳定现金流。

　　第四便是ZAP Surgical全球化营销渠道的长期价值，也是空间最大的一环。ZAP-X已在26个国家和地区获批上市，构建了覆盖全球的商业化网络，商业化能力已得到验证。这套通达海外的营销与服务体系，将为百洋自主研发的放射外科创新产品出海，提前铺好商业化通路。

　　四层收益是一个逐级递进、彼此放大的闭环结构：股权增值提供资本支持，制造能力保障供给并优化成本，治疗中心服务贡献稳定现金流，全球网络则持续赋能新品出海。

　　相较创新药漫长的研发周期和较高的失败风险，放射外科设备的产业化周期短、落地确定性强、收益兑现效率高，是百洋医药从商业化运营向科技创新转型过程中，率先实现落地见效、看见增长曙光的优质赛道。而放射外科赛道真正的想象力，远不止于当前看到的肿瘤治疗收益，其精准、无创的特性具备拓展神经调控类疾病适应症的潜力，当前市场对ZAP-X的价值认知或许也只是冰山一角。