未遵守药品生产质量管理规范 益佰制药被罚70万元
来源:财中社
7月31日,益佰制药(600594)发布公告,国家药监局食品药品审核查验中心及贵州省药监局发现公司存在蔗糖、香草醛等辅料入厂检验时,红外鉴别项检验未使用对照品进行检验等违规行为,被罚70万元。
经查,公司27批次蔗糖、1批次香草醛辅料入厂检验时未按操作规程进行,红外鉴别项检验未使用对照品进行检验;纯化水制备系统设备打印图谱记录的消毒时间与人工填写的消毒时间不一致;小儿止咳糖浆配液系统未建立纸质清洗操作记录、留样台账记录的留样数量与实际留样数量不一致。
此外,公司还存在质保中心红外分光光度计等三台设备所使用的电脑未锁定时区、空调系统初效过滤器压差表显示数据与人工填写数据不一致,对照品领用记录不能直观反映使用后剩余数量、原料称重记录不能直观反应原始称量数据等信息等违规。
2026年一季度,益佰制药实现收入3.59亿元,归母净利润-2952万元。
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