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发表于 2026-07-31 20:52:11 股吧网页版
宜安科技可降解镁界面螺钉130例入组病例全部完成
来源:北京商报


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  北京商报讯,7月31日晚间,宜安科技(300328)披露公告称,公司可降解镁界面螺钉项目于2024年正式启动多中心临床试验,并顺利完成首例受试者入组。截至目前,本项目已按临床试验方案完成全部130例受试者入组。其中,超过70例受试者已完成术后一年期随访,影像学及临床功能评估显示固定效果稳定,整体试验结果符合前期研究假设。

  公告显示,可降解镁界面螺钉是宜安科技继第一款可降解镁骨内固定螺钉开发、试验的同时,研发的第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品。膝关节前交叉韧带(ACL)损伤是临床最常见的运动创伤之一,ACL重建是恢复膝关节功能的核心干预手段。将镁基界面螺钉作为新型肌腱固定器械应用于ACL重建,具备明确的临床替代价值,且该应用方案在性价比与市场竞争方面优势显著。

  宜安科技表示,后续公司取得可降解镁界面螺钉临床试验总结报告后,将正式向国家药品监督管理局提交该产品的注册申请。待通过审评审批、完成产品注册后,即可开展生产并上市销售。

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