博瑞医药:国内首家仿制药 噻托溴铵吸入喷雾剂获批
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯博瑞医药(688166)7月31日晚间公告,公司控股子公司艾特美(苏州)医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的噻托溴铵吸入喷雾剂《药品注册证书》,规格为每瓶60喷,注册分类为化学药品4类,药品批准文号有效期至2031年7月27日。
公告显示,该药品适用于慢性阻塞性肺疾病及其相关呼吸困难的维持治疗,能够减少COPD急性加重。原研厂家为勃林格殷格翰,目前市场流通药品仅有原研进口品种,国家药监局官网显示国内暂无该药品的仿制药上市,公司为国内首家获批上市的企业。据IQVIA数据库统计,噻托溴铵吸入喷雾剂2023年全球销售额为18.42亿美元,2024年为17.70亿美元,2025年为16.70亿美元。
公司表示,该药品获批上市进一步丰富了公司呼吸领域产品管线,有利于提升产品市场竞争力。公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。
核校:沈楠
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