证券时报记者杨霞

　　近期，讯飞医疗一款血压计亮相2026年世界人工智能大会（WAIC），这款产品搭载了星火医疗大模型，号称“测得准、能对话、会分析”，突破了传统血压计“只测不解读”的功能局限。

　　过去一年，越来越多搭载AI的家用医疗设备走进千家万户。以CGM（动态血糖监测设备）为代表，AI家用医疗器械正从过去的“可选消费”转变为千万慢病患者家庭的“刚需配置”。AI正在改写家用医疗器械的产品形态、产业逻辑与商业模式。

　　家用医疗器械产品爆火

　　过去一年，CGM逐步替代传统的血糖监测设备，走入人们的日常生活。用户无需反复进行指尖采血，仅需在上臂微创植入一枚约硬币大小的医用级传感器，即可实现长达7至15天的连续血糖监测。

　　CGM通过AI技术的智能监测和智能分析，显著提升了家用血糖仪的便利性，其迅速普及打破国内血糖监测市场的传统格局，国产头部品牌的业绩印证了这一趋势。

　　2025年，鱼跃医疗CGM业务营收规模实现翻倍以上增长，公司年报表示CGM正以远超整体市场的速度快速兴起，成为驱动行业增长的重要引擎。港股上市公司微泰医疗的CGM业务实现收入4.52亿元，同比激增150.2%。

　　业内研究机构数据显示，2025年国内CGM市场销售额达到15.4亿元，同比增速高达45.8%，是传统指尖血糖仪整体市场增速的4倍以上。但这一轮爆火的核心，早已不是硬件参数的单点升级，而是AI技术与监测设备的深度融合。更重要的是，浙江、广东、江苏等多地已将CGM纳入慢性病管理医保报销范畴，原本定价偏高的动态血糖监测设备，正在快速走进普通家庭。

　　CGM的爆火只是AI重塑家用医疗器械的一个缩影。在更广阔的品类版图上，AI呼吸机、AI助听器、AI血压计等产品同样在快速进入家用医疗设备市场。

　　2026年3月，可孚医疗发布首款AI高端呼吸机C11，在电商平台开售3分钟即登上品类榜首，12小时销售额突破百万元。AI加持的助听器同样全面开花——讯飞智能助听器在京东自营渠道连续四年保持40%以上高速增长；另一家AI助听器企业挚听的多款产品销量超2万台。从血糖到呼吸，从听力到血压，AI正在将家用医疗器械从“功能工具”升级为“智能健康管家”。

　　鱼跃医疗认为，智能产品的连续监测、智能分析等功能显著提升了家用医疗器械的便捷性与产品使用体验。AI的快速发展推动家庭健康管理与慢病管理场景全面升级，让专业医疗服务进一步向家庭延伸，为行业带来巨大的产业机遇。

　　AI重构商业模式

　　AI不仅改变了产品的功能边界，更在重塑家用医疗器械行业的商业模式。传统的家用医疗器械行业，长期遵循“卖出设备即终止用户关系”的简单交易模式，而AI的介入让这种连接得以无限延伸，设备售出后，企业可通过持续的数据服务、健康建议、风险预警和随访关怀，与用户建立长期深度绑定。

　　“过去卖的是一台机器，现在交付的是一套持续运转的健康管理体系。”行业观察人士认为，家用医疗器械正在跳出“检测工具”的定位，成为用户长期健康管理的核心入口。国信证券研报也指出，AI算法可对血压、血糖、睡眠、呼吸等数据进行趋势分析与风险预警，并与医生端形成联动，从而推动家用医疗器械从“硬件一次性销售” 向“硬件+软件+服务”的长期价值模式演进。推动家用器械从“辅助工具”向“慢病管理核心工具”转变。

　　瑞迈特认为，AI让“设备+服务”的组合成为可能，从一次性硬件销售转向持续的健康管理服务，打开了更大的价值空间。

　　这种新的商业模式也为国产品牌打开了全球化空间。据瑞迈特透露，AI赋能的优质产品正在帮助中国品牌突破海外市场的高门槛，公司产品已进入美国、欧盟等140多个国家和地区市场。

　　可孚医疗人工智能研究院执行院长吕易之博士观察到，消费者购买的不再只是单一设备，开始关注设备背后的智能服务能力和长期健康管理价值。家用医疗器械企业正在从单一产品提供者，升级为智能健康产品与服务的综合提供者。未来，硬件设备将承担健康数据采集、监测和治疗功能，AI平台则负责数据理解、智能交互和服务连接，两者相互协同，共同为用户提供覆盖健康监测、疾病管理和康复支持的连续服务。

　　重塑产业格局

　　随着慢性病管理需求释放和居民健康消费能力提升，家用医疗器械赛道正迎来新一轮扩容。据弗若斯特沙利文测算，预计到2030年国内家用医疗器械市场规模将突破3131亿元。在市场规模稳步增长的同时，AI技术正从产品端和服务端同时发力，推动行业竞争逻辑彻底改写。

　　当前，头部企业加速生态布局。鱼跃医疗加强医疗器械与AI的深度融合，积极推动“硬件+软件”的健康管理生态体系建设，推动医疗设备向全周期健康管理解决方案升级。该公司与清华大学、东南大学、新加坡国立大学签署战略研发合作协议，携手顶尖高校及研究机构共同攻关核心技术。

　　可孚医疗建立了较为完善的用户运营和服务体系，AI技术的发展使其能够将原本依赖人工、相对分散的服务能力，转化为更加标准化、智能化和可持续的服务体系。该公司计划推出更多融合AI技术的健康设备，让产品不仅“能使用”，更能够“懂用户”。

　　瑞迈特提出业务从“单一设备”向“全周期、多场景解决方案”转型，瞄准“全球呼吸健康管理的首选平台”的发展目标。

　　“从传统设备公司向AI平台公司的转型是一个渐进过程，硬件依然是行业根基，但真正构筑长期竞争力的，是覆盖设备、算法、数据、医疗资源和服务的完整生态。”瑞迈特相关负责人表示。

　　政策层面，《“健康中国2030”规划纲要》等文件明确提出推动智能健康设备的发展与应用；2026年国家卫生健康委等五部门发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》明确，到2030年基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖。

　　在吕易之博士看来，未来企业竞争的焦点，可能不再局限于单一硬件参数，而将逐步转向产品、数据、算法、医疗专业能力和服务体系的综合竞争。真正具备全品类产品基础、用户服务能力和AI研发能力的企业，将拥有更大的发展空间。