7月31日,第12批国家组织药品集中带量采购(下称“集采”)拟中选结果出炉,65种药品全部采购成功,327家企业的521个产品获得拟中选资格,规模创历史新高。
据上海证券报记者不完全统计,恒瑞医药、科伦药业、华海药业、华东医药、海正药业、苑东生物等数十家A股上市公司均有产品拟中选本批集采。医药行业人士在接受记者采访时表示,本批集采突出“反内卷”导向,随着集采规则不断优化完善,药企竞争逻辑正在从价格博弈转向综合实力比拼。
保质量与“反内卷”并行
国家医保局表示,本批集采坚持“稳临床,保质量,反内卷,防围标”原则,进一步优化完善采购规则。
在“稳临床”方面,本次集采延续医疗机构按厂牌报量做法,更加尊重医疗机构和临床医生的用药选择。同时优化“复活”中选规则,新增参比制剂“不带量复活”机制,吸引参比制剂以更加合理的价格参与竞争,进一步满足临床多元化用药需求。
从中选结果来看,临床认可度高、质量和供应有保障的主流企业普遍中选。例如,齐鲁制药、科伦药业、石家庄四药、倍特药业均有10余个产品拟中选;跨国药企诺华用于治疗慢性心力衰竭的沙库巴曲缬沙坦、拜耳用于医学影像增强检查的造影剂碘普罗胺等10个参比制剂中选。
突出“反内卷”,引导行业理性竞争是本批集采的一大导向。
数据显示,本批集采平均每个品种有15家企业参与投标,竞争激烈程度较高,单个品种投标企业数量最多的达到49家。本次集采规则进一步强化“反内卷”,采取两档防范异常低价措施:对报价低于均值一定幅度的(超过1个标准差),不作为控制价差的锚点;对报价低于均值幅度较大的(超过2个标准差),可以中选但不带量、不占入围名额,排除低价对整体竞争格局和价格体系的影响。
“现场企业普遍反映,整体报价较以往更加理性。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受记者采访时表示:“过去部分没有市场基础的‘光脚企业’可以依靠低价抢占集采份额,而在新规则下,没有采购量保障的超低价已失去意义。企业必须综合考虑真实成本、竞争格局及产品生命周期,进行更加理性的报价决策。”
在金春林看来,第12批集采标志着国家药品集采进入“精细化治理”新阶段。对行业而言,仿制药赛道的竞争从“价格战”转向“综合实力战”,未来企业的核心竞争力将体现在成本控制、质量保障、供应稳定三个维度。在“反内卷”规则下,具备规模优势、原料制剂一体化能力及稳定供应链的企业,有望在新一轮竞争中占据更大优势。
截至目前,12批国家组织药品集采已累计覆盖555种药品。
打开市场空间
记者采访获悉,对于部分长期应用、具备市场基础的成熟品种而言,集采带来的“以价换量”效应仍然明显。
科伦药业及子公司共14项产品拟中标本批集采,包括沙库巴曲缬沙坦钠片。数据显示,2025年公司各规格沙库巴曲缬沙坦钠片销售收入合计超过7000万元。科伦药业日前公告表示,若后续顺利签订采购合同并执行,将有助于扩大相关产品销售规模,提高市场占有率。
海正药业参与本批集采的他克莫司胶囊、注射用亚胺培南西司他丁、注射用盐酸万古霉素、注射用表柔比星注射液、注射用替考拉宁共5个产品均拟中选,覆盖抗感染、免疫抑制、抗肿瘤等治疗领域。
“公司本次报量的5个产品,均已在临床应用多年,长期反馈良好。本次中选,有助于依托集采约定采购量实现放量,巩固并扩大相关产品市场份额,提升公司品牌影响力,进一步提升公司产能利用率。”海正药业相关负责人表示。
该负责人表示:“海正药业将充分发挥原料药制剂一体化优势,在确保质量前提下,持续推进降本增效,统筹院内、院外、海外市场均衡发展,平缓本次5个产品集采降价带来单品毛利率下行对业绩的影响,全力保障集采药品稳定供应,持续为患者提供质优价宜的治疗药物。”
苑东生物及全资子公司的盐酸尼卡地平注射液、比索洛尔氨氯地平片拟中选本轮集采。公司8月3日公告称,本次中选价格与原销售价格相比有一定程度下降,若公司后续签订并执行采购合同,将有利于进一步扩大相关产品的销售规模,扩充合作渠道,促进相关产品国内市场的开拓,提升药品的可及性,对公司有一定的积极影响。
“随着集采规则持续完善,规模产能优势将成为药企核心壁垒。集采持续推动行业转型,行业需要加快布局创新管线和多元渠道,不断提升综合竞争力。”苑东生物董事长王颖对记者说。
集采规则持续优化,也推动药企围绕产品价值进行差异化布局并加快自身转型。
以华东医药为例,公司环孢素软胶囊、他克莫司胶囊、美沙拉秦肠溶片等3个产品拟中选本批集采,但艾沙康唑注射剂等4个产品未能中选。
华东医药8月3日公告称,本次集采整体结果符合公司预期,各产品投标策略,系公司结合多重因素综合研判后制定的理性经营决策。公司已制定完备经营预案,应对第12批集采带来的阶段性经营压力。
华东医药表示:“公司近年来持续深化创新驱动核心战略,累计研发投入超过100亿元。从长期来看,随着管线价值持续兑现、创新产品陆续获批上市并快速放量,创新药收入占比将持续攀升,显著降低对集采品种的业务依赖,为公司长期高质量可持续发展注入强劲动能。”