上证报中国证券网讯（记者张问之）8月3日，麦科医药公告称，公司自主研发的用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS）的候选药物MT200605的II期临床试验已获得顶线数据。数据显示，该临床试验已达到其主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义。
本次II期试验共入组360例受试者，主要疗效终点为90天mRS0-1分患者比例（mRS为国际通用卒中后功能评估工具，0-1分代表患者虽有症状但无明显功能障碍）。
结果显示，MT200605中、高剂量组达到mRS 0-1分的比例均高于安慰剂组，其中高剂量组较安慰剂组疗效优势提升一倍以上，组间差异具有显著统计学意义，表明该疗效差异并非偶然因素所致，而是药物干预的真实效果，为后续关键性临床研究提供了可靠的决策依据。次要疗效终点亦呈现一致的有效性趋势。
安全性方面，MT200605耐受性良好，整个研究期间未发生与试验药物相关的严重不良事件，大于等于3级的治疗期间不良事件在各组间均衡，未发现新的安全性风险信号。总体而言，MT200605在缺血性脑卒中患者中展现出显著、稳健的疗效，且安全性、耐受性良好。
据公司介绍，目前所有进入临床阶段的缺血性卒中治疗药物中，MT200605是全球唯一能穿越血脑屏障，作用于BDNF/TrkB的激动剂，兼具抗氧化应激，以及解除钙离子诱导的血管平滑肌收缩所致的微循环闭塞的神经保护药物，从而实现全面阻断缺血性脑卒中后所诱发的缺血级联损伤，同时促进神经再生与重塑。这一独特性使其有望填补“神经营养修复”领域的临床空白。
此外，MT200605已入选“创新药物研发国家科技重大专项”——心脑血管栓塞性疾病防治创新药物研发及临床试验项目。同时，因其激活TrkB通路机制在神经退行性疾病领域的应用前景，MT200605已于2026年3月获得美国FDA授予的亨廷顿舞蹈病孤儿药资格认定。
