8月3日晚，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司（以下简称“麦科医药”）发布公告称，公司自主研发的注射用神经保护候选药物MT200605，在治疗急性缺血性脑卒中（AIS）的Ⅱ期临床试验中成功达到主要研究终点。
该项Ⅱ期试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组360例受试者。主要疗效终点为90天mRS0-1分患者比例（mRS为国际通用卒中后功能评估工具，0-1分代表患者虽有症状但无明显功能障碍）。结果显示，MT200605中、高剂量组达到mRS0-1分的比例均高于安慰剂组，其中高剂量组患者获得良好功能结局的优势提升100%以上，组间差异具有显著统计学意义。安全性方面，MT200605耐受性良好，整个研究期间未发生与试验药物相关的严重不良事件，未发现新的安全性风险信号。
脑梗是中国成人首位致死、致残病因。全球疾病负担研究显示，2021年全球新发缺血性卒中约780万例；中国卒中患者总数超2600万例，每年新发约400万例。当前静脉溶栓与机械取栓虽能恢复血流，但仅9.4%患者能接受溶栓治疗，且“临床无效再灌注”普遍存在，即血管通了，神经功能却未同步恢复。
MT200605的独特之处在于其单分子覆盖缺血级联反应“上游—中游—下游”三个关键环节：上游改善微循环，中游清除氧自由基、抑制神经元凋亡，下游持续激活TrkB通路促进神经再生与重塑。据麦科医药相关人士介绍，目前所有进入临床阶段的缺血性卒中治疗药物中，MT200605是唯一能够高效穿透血脑屏障、靶向BDNF/TrkB通路、具有神经营养作用的小分子激动剂。这一独特性使其有望填补“神经营养修复”领域的临床空白。该药物已入选“创新药物研发国家科技重大专项”，并已于2026年3月份获美国FDA授予亨廷顿舞蹈病孤儿药资格认定。
目前《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》尚无一级推荐、A级证据的神经保护剂。MT200605的三重机制设计，既不同于传统的自由基清除剂，也不同于微循环改善药物，而是实现了从“急性止损”到“功能修复”的闭环覆盖。这一差异化为其争取首个获得指南一级推荐、A级证据的神经保护剂奠定了机制基础。麦科医药计划加速推进后续临床开发，推动这一“国家战略品种”早日进入关键性临床阶段。
