同和药业米拉贝隆、恩格列净获澳大利亚药品GMP符合性证书
来源:北京商报
8月4日晚间,同和药业(300636)披露公告称,公司于近日收到澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)颁发的米拉贝隆、恩格列净药品GMP符合性证书。
公告显示,米拉贝隆是一种选择性β3-肾上腺受体激动剂,可通过激活膀胱逼尿肌上的β3-肾上腺受体而提高膀胱充盈和贮尿能力,临床用于治疗急迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症。恩格列净适用于治疗2型糖尿病。
同和药业表示,公司本次首次通过TGA的GMP认证,表明公司在质量体系和生产环境设施等方面得到TGA的认可,澳大利亚是国际药品认证合作组织(PIC/S)的成员国,这一认证有利于公司继续推动国际市场的开发。
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