8月4日,一批“身价不菲”的研发用中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞),在上海外高桥保税区海关的监管下完成检测分库。随后,其中一部分被稳稳送往集团位于无锡、具备同等生物安全水平的实验室,南京海关所属无锡海关随即接力开展后续监管。这趟跨省“旅行”,看似平常,却悄然打通了长三角区域进境二级风险生物材料在集团内便利流转的“最后一公里”——这也是全国首票享受“长三角区域一体化进境生物材料联合监管”政策红利的货物。
生物医药研发,素来周期长、投入大,对生物材料的依赖近乎苛刻。过去,二级风险生物材料进境后,必须在指定场所“定点”存放使用。即便是同一集团内的不同公司,即便实验室安全等级不相上下,也无法共享同一批进口材料,只能各自单独申报、重复进口。流程叠流程,成本叠成本,实验样品的利用率却始终上不去,成了不少企业心头的“隐形损耗”。
针对这一行业“痛点”,上海海关联合南京海关、杭州海关、宁波海关、合肥海关,携手推出进境生物材料长三角一体化联合监管模式。这一新机制,正是海关服务长三角一体化发展战略、助推生物医药产业高质量发展的又一暖心实招。
新政之下,经企业申请并通过海关评估后,动物组织、细胞、血液制品等部分二级风险生物材料,在查验合格后可在同一集团的不同分公司间有序流转。这意味着,集团内各基地不再需要“各自为战”,重复报关、重复物流、重复等待的旧账得以一笔勾销。同时,单一实验样品也能在多类实验室间“游走”使用,让多地同步试验、协同研发从理想照进现实。
为了让政策红利稳稳落地,海关依托长三角信息互联互通机制,推行“一关审核、关关互认”的跨关区协同监管模式,并借助信息化系统对试点产品实施全流程闭环管控,形成全程留痕、节点可查的数字化追溯链条。“我们在强化试点单位信用管理的基础上,严格兑现‘诚信便利、失信惩戒’机制,既守住国门生物安全底线,也保障供应链稳定顺畅,让企业安心做研发、放心搞生产。”上海外高桥保税区海关查检一科副科长郭彬歆表示。
长三角本就是生物医药产业的高地。今年上半年,长三角地区生物技术产品进出口达97.9亿元,同比增幅高达50.6%。下一步,上海海关将持续深化长三角一体化进境生物材料联合监管,在安全可控的前提下,推动生物医药研发要素更快、更畅地流动,为我国生物医药产业高质量发展注入更柔韧、更持久的动力。