复旦大学附属中山医院近日公布，该院首例接受NCR201干细胞移植的帕金森病患者术后半年随访结果：运动功能和生活质量均明显改善，且未出现严重不良反应。作为NCR201注射液II期多中心临床试验的重要参研单位，中山医院正在用中国自主研发的诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞治疗产品，为超过500万帕金森病患者探索一条从根源修复的治疗之路。

　　据《中国帕金森病报告2025》显示，我国现存帕金森病患者已超过500万例，且患者人数仍以每年近10万的速度持续增加。帕金森病是仅次于阿尔茨海默病的全球第二大神经退行性疾病。上海作为全国老龄化程度最高的城市之一，帕金森病患者数量尤为庞大，据公开报道已超过5.6万人。

　　据了解，患者张女士（化名）患帕金森病多年，术前手抖不止、身体僵硬，头抬不起来，经常神经痛到站不住、坐不住，日常生活严重受限。2026年1月7日，张女士在中山医院接受了NCR201干细胞移植手术，成为该院首例入组该项II期临床试验的患者。术后满半年，张女士回到医院复查。她表示，自己现在头能抬起来了，走路也有力气了。陪她回院复查的老伴也表示，张女士术前全身神经痛到冒汗、无法安坐的情况已得到很大缓解，可以正常行走，甚至可以做些家务活。

　　复旦大学附属中山医院神经外科主任医师朱卫表示，患者术后未出现任何与手术或产品相关的新问题，达到了手术方案预期。张女士术后6个月随访结果显示，肌张力下降明显，神经疼痛大幅缓解，生活质量得到整体提升。朱卫进一步表示，与传统药物和脑深部电刺激术（DBS）仅能控制症状不同，干细胞疗法的价值在于重建患者脑内多巴胺能神经网络。他打了一个生动的比方：干细胞移植相当于把新的种子种到大脑里，让它自己长出来。

　　2026年5月1日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）正式施行，这是我国首部针对细胞治疗、基因编辑等前沿生物医学技术进行全链条监管的行政法规。随后5月15日，修订后的《药品管理法实施条例》（国务院令第828号）正式施行，明确细胞治疗产品按照药品进行管理，同时设立突破性治疗、附条件批准、优先审评等多种加速通道，为IND申报、注册上市、商业化提供了完整的路径。

　　另悉，NCR201注射液治疗原理是通过脑内靶向移植，用iPSC诱导分化的健康多巴胺能神经前体细胞替代和修复患者脑中受损、丢失的多巴胺能神经元，从根源上对帕金森病进行治疗。NCR201的II期临床试验于2025年12月正式启动，由首都医科大学宣武医院与中国科学技术大学附属第一医院共同担任组长单位，复旦大学附属中山医院、中南大学湘雅医院、武汉大学人民医院、北京清华长庚医院等多家医疗机构协同推进。