中关村:下属公司多替诺雷片仿制药上市申请获受理
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯中关村(000931)8月6日公告,公司下属公司北京华素制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,多替诺雷片(规格:1mg、2mg)上市许可申请获得受理。
公告显示,该药品适用于痛风伴高尿酸血症患者,可选择性抑制肾脏中尿酸重吸收的转运体URAT1,促进肾小球滤过的尿酸经尿液排泄,降低血尿酸水平。
据公告,多替诺雷的原研药由株式会社富士薬品研发,是目前全球唯一获批上市的高选择性URAT1抑制剂。该药片剂于2020年1月在日本获批上市,商品名为ユリス(URECE),规格包括0.5mg、1mg和2mg,适用于治疗痛风和高尿酸血症。2024年12月在中国获批上市,商品名为优乐思(URECE),规格为1mg和2mg。目前,除日本和中国外,尚未见该药品在其他国家获批上市。
公司表示,北京华素的多替诺雷片仿制药上市许可申请获得受理,标志着该品种上市许可工作进入审评阶段。公司将积极推进后续相关工作,如顺利获批将增加市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。
核校:孙萍
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》