中证智能财讯微芯生物（688321）8月6日公告，公司近日收到国家药品监督管理局药物审评中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，公司与成都微芯新域生物技术有限公司合作研发的注射用NW001关于治疗晚期恶性肿瘤（实体瘤和淋巴瘤）的临床试验申请获得受理。

　　据公告，下一代免疫检查点抑制剂的开发已成为制药行业的重要方向。公司以组蛋白去乙酰化酶抑制剂为载体深入探索了表观遗传学与肿瘤免疫学的协同关系，并积累了大量临床前与临床研究证据。目前，西达本胺联合免疫检查点抑制剂已在一项治疗黑色素瘤的全球III期研究中达到主要终点，另一项治疗结直肠癌的中国III期研究也已完成患者招募。

　　公告显示，NW001是一款表观免疫偶联药物，其抗体部分为人源化PD-L1单抗，并通过独特设计偶联全新改进的组蛋白去乙酰化酶抑制剂荷载。NW001与细胞表面的PD-L1结合后发生内吞，在细胞内裂解并释放高活性的小分子抑制剂荷载，发挥表观免疫的综合抗肿瘤活性。

　　临床前研究显示，NW001在PD-L1单抗不敏感或耐药模型上具有显著的抗肿瘤活性，在PD-L1单抗敏感的模型也可以进一步增强PD-L1单抗的药效。同时，NW001在临床前非灵长类动物体内显示出良好的药代特征和安全耐受性。

　　公告称，NW001有望在表观免疫这一联合治疗中充分验证的机制上提升药物治疗窗口，并显示出超越传统免疫检查点抑制剂的广泛抗肿瘤潜力。NW001不仅有望提升PD-L1单抗药效，更有望克服免疫“冷”肿瘤和免疫耐药肿瘤的临床治疗瓶颈，进一步提升患者对抗肿瘤免疫治疗的疗效响应。

　　核校：孙萍