蓝鲸新闻8月6日讯“当你进行手术的时候，麻醉医生不再需要手动监控和调整，取而代之的是麻醉机器人通过实时分析患者的脑电数据，自动、精准地调整给药剂量，实现了术中麻醉管理的全程智能化与个体化。”

　　“去医院做脑电波解读不再需要排队两、三个小时才能解读一个报告，而是通过AI算法就能提取医院高速、高质量的数据集，解读所有脑电波数据，包括认知问题和癫痫问题等。而更进一步，对于一个患有癫痫的司机，如果AI能提前读取数据，在其癫痫发作前两到三个小时提前预警，让司机在路边休息或及时就医，这对于社会具有极大的价值。”

　　这些此前只在科幻片中才能出现的场景正在慢慢照进现实。“今年医疗行业里最火的两个方向，一个是AI加医疗，另一个就是脑机接口。”有业内人士向蓝鲸新闻表示。

　　“商业化元年”政策加码下融资井喷

　　2026年普遍被业内定义为是脑机接口的“商业化元年”。

　　去年年底，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》正式发布，其中明确提出要前瞻布局未来产业，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。继“十四五”规划将“脑科学与类脑研究”列为国家重点前沿科技项目之后，“十五五”规划进一步明确将“脑机接口”列为需要前瞻布局的六大未来产业之一。

　　此后，2026年政府工作报告也首次将其写入未来产业培育清单。北京、上海、天津等地也密集出台产业扶持政策，为行业发展提供了“快车道”。

　　除了政策持续加码，今年3月，国内一款植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获得国家药监局批准，成为全球首个获批上市的侵入式脑机接口三类医疗器械。同时，今年上半年，我国牵头编制的ISO/IEC 8663:《信息技术脑机接口术语》国际标准正式发布。这是脑机接口领域首项ISO、IEC国际标准，系统梳理了基本概念、分类、信号、实验、应用等8大类126个词条，为加快培育脑机接口新质生产力、促进脑机接口技术和产业发展提供了统一术语规范，将统一国际各方认知，为促进脑机接口技术和产业发展提供共识。

　　多重因素下，资本开始用真金白银投票。

　　蓝鲸新闻援引天眼查数据显示，目前我国有380余家与“脑机接口”相关的企业，其中，超三成成立于五年内。知识产权数据显示，截至目前，共有2800余条“脑机接口”相关专利，超9成为发明专利。此外，今年新增注册企业18家，同比去年同期增长12.5%。今年以来，脑机接口相关企业融资事件已超40起，较去年同期增长约75.6%。

　　沙利文中国咨询总监孙榕向蓝鲸新闻表示，当前，中国脑机接口领域的投融资市场呈现出“高频密集、路线多元、产业生态扩容”的显著特征。随着互联网巨头的战略入局与单笔融资纪录的不断刷新，资本的关注焦点已从早期的底层技术突破，全面转向产业化兑现。投资逻辑更加聚焦于临床转化、合规拿证、产品成型及真实场景落地能力。

　　而依托完善的创新融资生态体系，美国脑机接口投融资市场形成大额单笔融资、头部机构深度绑定龙头企业的格局，行业高研发、高临床门槛催生资本集聚效应，同时资本投资重心随产业发展阶段动态调整，逐步以“监管-临床-支付”商业化闭环作为核心评判标准。

　　医疗赛道落点审评周期、工业场景或爆发

　　在投资人看来，脑机接口有望成为“下一代人机交互的基础设施”。

　　而在医疗场景下，伴随全球首款植入式脑机接口医疗器械获批上市，同月国家医保局将脑机接口列为独立收费项目，进一步点燃了市场热情。多数行业人士认为，行业正处于从“技术验证”向“价值验证”跨越的关键拐点。多家公司的侵入式产品已进入或即将进入临床试验阶段，未来三年有望迎来商业化“井喷期”。

　　不过，脑机新声创始人谢宝增向蓝鲸新闻表示，如果聚焦医疗器械场景，目前主要的落点还是在于审评周期，虽然博睿康的NEO系统凭借国家药监局的“绿色通道”仅用约18个月就完成了审批，远快于传统三类器械平均3-5年的周期，但这种经验在大部分的脑机接口产品中几乎不可复制。正常情况下即使走“绿色通道”，一款产品从临床试验到走完审评也要4-5年的周期。

　　值得注意的是，6月30日，国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》等2项医疗器械产品指导原则，首次明确脑机接口医疗器械定义，并将四条核心技术列为准入“硬门槛”。

　　它明确了只有同时具备测量中枢神经信号、实时解码、实现闭环交互、达到临床效果这四大特征的设备，才算脑机接口医疗器械。这直接压缩了概念炒作空间，并明确将侵入式/植入式脑机接口、用于疾病治疗或功能代偿的非侵入式脑机接口，全部划入风险等级最高的第三类医疗器械管理，设定了极高的合规门槛。

　　“脑机接口是非常复杂的医疗器械，涉及芯片、算法、电极等等，对于交叉学科的要求非常高，合规从严有利于把水分挤掉，对普通患者负责。”谢宝增认为。

　　而除了医疗场景，谢宝增认为，消费类的产品如果能够把供应链的问题解决掉，半年内就能有产品产出，一些类似脑控抓娃娃、脑控爆米花、脑控赛车等项目都是一些新型的娱乐项目，但消费类脑机接口产品，一个问题在于目前还没有市场认知度，另外拿睡眠调控产品来说，如果真的是一个颠覆性、有效的产品就会走医疗场景。

　　“对于目前大多数的投资人来说，医疗场景依然是最具确定性退出路径的赛道。”谢宝增向蓝鲸新闻表示，“不过，从国家战略层面，脑机技术可以运用到各个层面，以工业为例，我个人觉得他会出现爆发式增长。例如消防、矿山等场景下，可以通过在头盔上加一个脑电采集装置，知道消防员、操作工人的具体位置、生命体征、疲劳程度等等。”

　　在近日举行的第二十届沙利文全球增长、科创与领导力峰会暨第五届新投资大会上，预热即将在8月中旬发布《全球脑机接口产业发展白皮书2026》，白皮书中显示，脑机接口作为打通碳基生物智能与硅基智能的颠覆性前沿技术，被誉为重塑人机交互底层范式的革命性赛道，是神经科学、信息科学、材料工程、临床医学与人工智能深度交叉融合的结晶，承载着人类探索大脑奥秘、实现神经功能修复、拓展认知边界的长远愿景。脑机接口的技术突破，不仅推动了脑科学研究范式的全面革新，更是催生下一代智能产业、培育新质生产力、抢占全球未来科技竞争制高点的核心抓手。