中证智能财讯华润双鹤（600062）8月6日晚间公告，全资子公司华润双鹤利民药业（济南）有限公司的普瑞巴林缓释片完成Ⅲ期临床试验登记公示。

　　此次试验为评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。研究结论显示，试验药对带状疱疹后神经痛受试者的疼痛疗效确切，起效较快，长期用药疗效维持稳定，不会反跳或增加爆发性疼痛频次，且对受试者睡眠有明显改善；试验药物整体安全性良好，不良反应发生情况与已上市产品相似或更低，但对焦虑和抑郁情况及应急用药量的短期改善不太明显。

　　双鹤利民于2024年3月获得普瑞巴林缓释片药物临床试验批准通知书，2024年12月召开Ⅲ期临床试验启动会，近日完成Ⅲ期临床试验登记公示，后续将推进向国家药品监督管理局申报药品注册批件的相关工作。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为2735.47万元（未经审计）。

　　普瑞巴林缓释片是一种γ-氨基丁酸（GABA）受体阻滞药，用于治疗带状疱疹后神经痛及与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛。该药品由UPJOHN US 2 LLC开发，2017年10月11日首次在美国获批上市，商品名Lyrica CR，目前在美国、韩国、加拿大均有上市销售，未在中国上市。根据全球71国药品销售数据库，2025年普瑞巴林缓释片全球销售额为7781.37万美元，其中Lyrica CR销售额为85.83万美元。国内方面，截至公告日中国境内已批准上市的普瑞巴林缓释片仅有江苏恒瑞医药股份有限公司1家，适应症为带状疱疹后神经痛；获得临床试验批准的企业共7家（含双鹤利民）。根据米内网数据，2025年国内医疗市场和零售市场普瑞巴林缓释片销售总额（终端价）为1840万元，江苏恒瑞医药占比100%。